半夏瀉心湯加味治療慢性非萎縮性胃炎（寒熱錯(cuò)雜證）臨床療效和安全性觀察.pdf

1、慢性非萎縮性胃炎(CNAG)是常見(jiàn)的消化系統(tǒng)疾病，寒熱錯(cuò)雜證亦為臨床常見(jiàn)證型，慢性胃炎患者長(zhǎng)期治療不當(dāng)、失治、誤治、遷延不愈常導(dǎo)致病情發(fā)生變化，使患者從單一的證型轉(zhuǎn)變?yōu)槎喾N證型相互交叉的復(fù)合型證型，而出現(xiàn)疾病寒熱虛實(shí)間的相互轉(zhuǎn)化、錯(cuò)雜，給患者的治療帶來(lái)一定的難度。目前西醫(yī)治療以對(duì)癥處理為主，臨床效果仍不明確，而中藥治療顯示出明顯優(yōu)勢(shì)。
　　本課題選取48例符合臨床、內(nèi)鏡以及病理組織學(xué)診斷標(biāo)準(zhǔn)的CNAG寒熱錯(cuò)雜證患者，隨機(jī)分為試驗(yàn)組

2、36例和對(duì)照組12例分別予口服半夏瀉心湯膠囊和半夏瀉心湯膠囊模擬藥各3粒，3次/日，飯前服，治療四周療程結(jié)束后觀察患者的主要療效指標(biāo):證候總積分前后對(duì)比、證候總積分療效比較和主癥痞滿、胃脘疼痛積分值前后對(duì)比、主癥積分療效比較;同時(shí)觀察次要療效指標(biāo):次要癥狀積分值前后對(duì)比、胃鏡檢查療效、病理組織學(xué)檢查療效、胃腸疾病PRO量表值前后對(duì)比及Hp感染根除情況;并于治療前和治療后各進(jìn)行一次生命體征和三大常規(guī)（血、尿、大便）、肝腎功能及心電圖等安全

3、性項(xiàng)目的檢測(cè)以觀察半夏瀉心湯臨床使用的安全性。
　　結(jié)果顯示：
　　(1)半夏瀉心湯可明顯改善CNAG患者整體癥狀，對(duì)主癥痞滿、胃脘疼痛的改善較明顯;對(duì)次要癥狀噯氣、反酸、口苦、口臭等方面也有較好的作用;半夏瀉心湯可明顯提高CNAG患者的生存質(zhì)量，臨床使用安全性好，無(wú)明顯不良反應(yīng)。
　　(2)半夏瀉心湯對(duì)CNAG患者內(nèi)鏡下黏膜炎癥活動(dòng)程度及病理組織學(xué)分級(jí)改善可能不明顯，需要進(jìn)一步大樣本、長(zhǎng)周期、多組的研究來(lái)進(jìn)一步觀察。