香芍膠囊藥學(xué)部分研究.pdf

1、本課題為上市品種香芍顆粒的二次開(kāi)發(fā)，香芍顆粒具有平肝理氣、除脹止痛、疏肝和胃之功效，臨床上常用以治療婦女經(jīng)前期緊張綜合征。處方由白芍、柴胡、川芎、枳殼、甘草等藥味組成。本課題以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代制藥技術(shù)，對(duì)原劑型進(jìn)行改革，篩選工藝，并對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性進(jìn)行考察。
　　由于處方中多味藥材含有揮發(fā)油，采用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，考察不同提取時(shí)間揮發(fā)油的提取量，并確定最佳的揮發(fā)油提取方法：加入5倍量于藥材量的水，提取5小時(shí)。

2、r>　　比較辛烯基琥珀酸酯化淀粉（N-LOK）和β-環(huán)糊精對(duì)香芍膠囊中揮發(fā)油的包合能力，以揮發(fā)油包合率為考察指標(biāo)，采用正交試驗(yàn)法考察揮發(fā)油與包合劑的比例、包合劑與分散劑的比例以及研磨時(shí)間三個(gè)因素。采用薄層色譜法、差示量熱掃描法（DSC）對(duì)揮發(fā)油包合物進(jìn)行定性分析。N-LOK變性淀粉最優(yōu)條件下的包合率為：65.22％，β-環(huán)糊精最優(yōu)條件下的包合率為：86.63%。選擇β-環(huán)糊精作為香芍膠囊中揮發(fā)油的包合材料。
　　提取過(guò)揮發(fā)油的藥渣

3、與其他余藥材加水煎煮。以芍藥苷含量為考察指標(biāo)，以加水倍量，煎煮時(shí)間，煎煮次數(shù)為考察因素，采用正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳提取工藝，并通過(guò)放大實(shí)驗(yàn)，確定提取工藝的最佳條件為：10倍量的水，煎煮1小時(shí)，煎煮3次。
　　以芍藥苷含量、浸膏得量的綜合評(píng)分為考察指標(biāo)，以浸膏相對(duì)密度、醇沉后乙醇含量、醇沉?xí)r間為考察因素，通過(guò)正交試驗(yàn)優(yōu)選最佳醇沉工藝，并通過(guò)放大實(shí)驗(yàn)確定醇沉工藝的最佳條件為：藥液濃縮至相對(duì)密度為1.20，加入乙醇使得乙醇含量達(dá)到80%，靜置