葛根黃豆苷元分散片的研制.pdf

1、葛根黃豆苷元(Daidzein, DZ)是從葛根中提取出的一種異黃酮類化合物，具有重要的生理活性，但是其溶解度差，生物利用度低。為了解決上述問題，我們采用了固體分散技術(shù)，改變其存在的形態(tài)，進而改變其生物利用度。本研究采用溶劑法，以聚乙烯吡咯烷酮(PVP)為主要載體材料，泊洛沙姆作為表面活性劑，制備了葛根黃豆苷元固體分散體，測定其體外溶出度，利用X-射線衍射和紅外光譜對固體分散體進行了物相鑒別。結(jié)果表明：該法制備的葛根黃豆苷元固體分散體藥

2、物體外溶出度明顯提高。葛根黃豆苷元分散片的制備是在葛根黃豆苷元固體分散體的基礎(chǔ)上，結(jié)合其他輔料，制備成分散片。在處方研究中，以分散片在8 h藥物的溶出度以及崩解時間為判定標準，考察了處方因素對溶出度以及崩解時間的影響；在此基礎(chǔ)上應(yīng)用星點設(shè)計-效應(yīng)面優(yōu)化法優(yōu)化處方，篩選出最優(yōu)處方，制成了葛根黃豆苷元分散片。其最優(yōu)化處方為：交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)為崩解劑，微晶纖維素(MCC)為填充劑，加入一定量Ca(OH)2以直接壓片法制備片劑；按