基因芯片的專利保護研究.pdf

1、基因芯片技術(shù)是指在硅片、載玻片、塑料片等載體上，固定大量已知序列的基因探針或基因片段，利用雜交測序法，通過與帶有熒光標記的靶核酸互補匹配，分析表達基因的表達譜，重組靶核酸序列的生物信息技術(shù)。基因芯片最早產(chǎn)生于上世紀90年代的美國，用于微生物化學分析，時至今日，基因芯片已在醫(yī)療、環(huán)保、刑偵和司法鑒定、農(nóng)業(yè)等應(yīng)用領(lǐng)域的作用日益突顯。特別是在2003年席卷全球的SARS病毒的研究突破中，世人對此有了更深刻的理解。基因芯片作為基于生物信息學交叉

2、學科的理論與方法研發(fā)與應(yīng)用的產(chǎn)物，其知識產(chǎn)權(quán)的保護必然帶有特殊性，特別是隨著產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展，其背后潛藏的巨大經(jīng)濟利益將成為經(jīng)濟發(fā)展和國力提升的重要支點。加強對基因芯片的專利保護的研究，是帶動該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時代需求。
　　本文導論部分介紹了本選題的研究緣起、國內(nèi)外研究綜述、研究方法和研究路徑以及創(chuàng)新點、重點與難點。第二部分概述基因芯片的基礎(chǔ)理論概述，包括概念、原理、應(yīng)用功能和商業(yè)價值，并分析基因芯片知識產(chǎn)權(quán)保護的特點。第三部分闡述基因芯

3、片專利保護的合理性和可行性；首先通過對可能涉及的知識產(chǎn)權(quán)保護方式的優(yōu)劣逐一比較，推斷現(xiàn)階段采取專利保護的合理性和必然性；其次對基因或DNA片段本身及其得到方法所形成數(shù)據(jù)的可專利性和專利審查標準進行分析；最后對測定、記錄和分析基因信息的軟件技術(shù)保護方式進行探討。第四部分是基因芯片專利態(tài)勢分析，首先對基因芯片全球?qū)＠暾埱闆r分析，推斷出全球?qū)＠季智闆r以及基礎(chǔ)專利的集中產(chǎn)生時期，而后對專利類型選擇和保護強度進行分析和梳理。第五部分是基因芯片

4、的專利保護司法實踐現(xiàn)狀及其對我國的啟示，對國內(nèi)外著名基因芯片的專利訴訟案例進行整體概覽，重點論述美國專利糾紛中全面覆蓋原則、等同原則和禁止反悔原則的司法適用，歸納出由基因芯片引發(fā)的專利競爭特征，從而分析其對我國司法實踐的啟示與借鑒。第六部分是專利制度對基因芯片技術(shù)發(fā)展的影響和完善建議，提出從專利審查的具體規(guī)則出發(fā)，建立區(qū)分基礎(chǔ)研究型與實踐應(yīng)用型不同的專利審查授權(quán)機制，適度引入“專利池”等專利合作方式的法律規(guī)范手段，同時配套相關(guān)法律法規(guī)，