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文檔簡介
1、目的：建立胃靈顆粒和益胃顆粒兩種中藥顆粒劑的具有一定專屬性的鑒別方法和含量測定方法，完成《中國人民解放軍醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范》中兩種顆粒劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)升級工作。
方法：運用薄層色譜方法對胃靈顆粒、益胃顆粒的二分之一以上藥味進(jìn)行鑒別修訂和補(bǔ)充，運用高效液相色譜法分別測定兩種顆粒制劑中主藥白芍的含量。
結(jié)果：
胃靈顆粒：1.鑒別：A.修訂了延胡索薄層鑒別方法：改二氯甲烷超聲處理樣品替代乙醚浸漬；更換了展開系統(tǒng)，二氯甲
2、烷替換了三氯甲烷；增加了延胡索對照藥材作對照。B.修訂了白芍薄層鑒別方法：更換了展開系統(tǒng)，更換顯色劑為5％香草醛硫酸溶液。C.修訂了甘草薄層鑒別方法：改用羧甲基纖維素鈉替換以1%氫氧化鈉溶液為粘合劑的硅膠 G薄層板。D.增加了山楂的薄層鑒別方法。2.含量測定：建立了HPLC法測定芍藥苷含量的方法。
益胃顆粒：1.鑒別：A.修訂了黃芪薄層鑒別方法：更換了展開系統(tǒng)，增加了黃芪對照藥材作對照。B.修訂了白芍薄層鑒別方法：更換了展開系
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