苯甲酸雌二醇經(jīng)皮給藥貼劑的研究.pdf

1、北京化工大學(xué)碩士學(xué)位論文苯甲酸雌二醇經(jīng)皮給藥貼劑的研究姓名：賴宇宏申請(qǐng)學(xué)位級(jí)別：碩士專業(yè)：應(yīng)用化學(xué)指導(dǎo)教師：杜洪光20040410苯甲酸雌j醇經(jīng)皮給藥貼劑的研究率大于只含有PSA的處方。建立HPLC法測(cè)定藥物含量的方法。實(shí)驗(yàn)采用uV法和HPLC法測(cè)定藥物含量，結(jié)果表明采用uv法測(cè)定藥物含量時(shí)，貼劑中基質(zhì)成分干擾藥物的測(cè)定。HPLC法測(cè)定藥物含量時(shí)，基質(zhì)不干擾藥物的測(cè)定，結(jié)果更可靠。HPLC法藥物測(cè)定的精密度為08％(n=5)，日內(nèi)RSD

2、為o81％(n=5)，日問(wèn)RSD為17％(n=5)；最小檢測(cè)量為o01靴g(信噪比3：1)；理論踏板數(shù)為7000，對(duì)稱性104；平均回收率為952％。體外透膜和透皮實(shí)驗(yàn)采用單室Franz擴(kuò)散池，池內(nèi)溫度為(3205)℃，磁力攪拌速度120r／min。影響藥物體外透皮實(shí)驗(yàn)的主要因素有：接收介質(zhì)的性質(zhì)和動(dòng)物皮膚的性質(zhì)。苯甲酸雌二醇不溶于水，因此采用PEG400水溶液為接收介質(zhì)。實(shí)驗(yàn)對(duì)比了20％PEG400、30％PEG400和40％PEG4

3、00水溶液為接收介質(zhì)時(shí)藥物的體外透膜量。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明接收介質(zhì)中PEG400濃度越大，粘度越大，可接收藥物量越大。接收介質(zhì)的濃度以30％PEG400水溶液為宜。實(shí)驗(yàn)用動(dòng)物皮膚對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果有顯著影響。實(shí)驗(yàn)證實(shí)藥物經(jīng)豚鼠腹部皮膚的釋藥速率是背部皮膚的267倍。離體豚鼠皮膚經(jīng)促滲劑預(yù)處理后，藥物的透皮量和釋藥速率明顯增加。采用正交實(shí)驗(yàn)法對(duì)促滲劑Azone、AzonePG以及AzonePGOA進(jìn)行了篩選。體外透皮實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示二元促滲劑AzonePG