反滲透系統(tǒng)在藥用純化水制備工藝過程的應(yīng)用研究.pdf

1、制藥工業(yè)中所用的水,特別是用來制造藥物產(chǎn)品的水(純化水和注射用水)的質(zhì)量.直接影響藥物產(chǎn)品的質(zhì)量.工藝用水技術(shù)是制藥工業(yè)的重要組成及必需的技術(shù)支撐,必須同藥品生產(chǎn)的其它原輔材料一樣,達到國家藥典規(guī)定的質(zhì)量指標(biāo). 水的質(zhì)量控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵一環(huán).只有合理設(shè)計、適當(dāng)建造、并處于有效監(jiān)控條件下的水系統(tǒng),才能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的制藥用水,滿足藥品生產(chǎn)的特殊要求. 反滲透系統(tǒng)制備純化水的技術(shù)是20世紀60年代以來,

2、隨著膜工藝技術(shù)的進步而發(fā)展起來的一種膜分離技術(shù),已經(jīng)越來越廣泛地使用在水處理過程中.反滲透膜對水具有良好的透過性.反滲透系統(tǒng)的操作工藝簡單,除鹽率高,使用在藥用工藝用水系統(tǒng)中,也比較經(jīng)濟.因此,反滲透技術(shù)廣泛地使用于藥用純化水的制備工藝. 本文遵循GMP和中國藥典的有關(guān)工藝用水的規(guī)定,研究了兩種目前國內(nèi)應(yīng)用比較典型的反滲透技術(shù)制備藥用純化水的工藝,對反滲透系統(tǒng)在兩種不同工藝流程中所發(fā)揮的作用進行了分析.反滲透系統(tǒng)是一個整體,每一