復(fù)方痛風(fēng)定無(wú)糖顆粒的藥學(xué)及藥效學(xué)研究.pdf

1、復(fù)方痛風(fēng)定無(wú)糖顆粒是湖北中醫(yī)院專(zhuān)家根據(jù)多年治療痛風(fēng)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合新型的制劑工藝研究而成，由光慈菇、延胡索、懷牛膝、雞血藤等六味中藥組成。具有清熱利濕、瀉化濁瘀、消腫定痛的功效。臨床上用于治療痛風(fēng)，其療效明顯。我們以原有中藥湯劑為基礎(chǔ)，對(duì)其進(jìn)行了劑型改革，將其制備成無(wú)糖顆粒劑，不僅體現(xiàn)出祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)，有效減小劑量，而且解決了糖尿病等禁糖患者的用藥局限。在研制過(guò)程中，我們對(duì)復(fù)方痛風(fēng)定無(wú)糖顆粒的醇提工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、初步穩(wěn)定性、主要藥效

2、學(xué)等方面進(jìn)行了系統(tǒng)研究，從而為該制劑的臨床應(yīng)用提供了科學(xué)依據(jù)。
　　 在醇提工藝中，以光慈菇中秋水仙堿的含量為考察指標(biāo)，以醇濃度、溶劑用量、提取時(shí)間為主要影響因素，采取正交方法對(duì)光慈菇中秋水仙堿的提取工藝進(jìn)行考察，結(jié)果，最佳提取條件為：醇濃度為80％，醇用量為藥材的3倍量，提取時(shí)間為6小時(shí)。
　　 在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究方面，我們采用薄層層析法，分別對(duì)方中懷牛膝、雞血藤進(jìn)行了定性鑒別。結(jié)果斑點(diǎn)分離效果好，陰性對(duì)照無(wú)干擾，證明所選

3、方法專(zhuān)屬性強(qiáng)。含量測(cè)定方面，采用HPLC法對(duì)方中主藥光慈菇所含秋水仙堿進(jìn)行了定量分析和方法學(xué)研究。秋水仙堿色譜分析條件為：色譜柱ODSAgilent HC-C18柱(5um，4.6mmX250mm)，流動(dòng)相甲醇-水(45∶55)；檢測(cè)波長(zhǎng)245nm；柱溫：25℃；流速1.0ml/min；進(jìn)樣量10μl；分離度不低于2.0；理論塔板數(shù)以秋水仙堿峰面積計(jì)算不低于3000。結(jié)果表明：該方法簡(jiǎn)便可靠，精密度高，可行性好，適合復(fù)方痛風(fēng)定無(wú)糖顆粒含