黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛（氣滯血瘀證）臨床觀察.pdf

1、目的：觀察黃姜素膠囊治療冠心病心絞痛(氣滯血瘀證)的臨床療效及安全性，并探討其療效機理，為臨床推廣應(yīng)用打下基礎(chǔ)。 方法： 1.臨床資料全部病例均來源于2005年9月8日至2006年4月27日湖北省中醫(yī)院患者，共80例，隨機分成治療組(黃姜素膠囊組)50例和對照組(地奧心血康膠囊組)30例。所有病例符合國際心臟病學(xué)會和協(xié)會及世界衛(wèi)生組織臨床命名標準化聯(lián)合專題組報告《缺血性心臟病的命名及診斷標準》的診斷標準；同時符合《中藥新

2、藥治療胸痹(冠心病心絞痛)的臨床研究指導(dǎo)原則》的診斷標準。治療組和對照組患者的性別、年齡、病程、臨床表現(xiàn)、合并癥等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理差異無顯著性意義(p>0.05)，具有可比性。 2.藥物用法治療組給予黃姜素膠囊口服2粒/次(每粒0.1g)，每日3次。對照組給予地奧心血康膠囊口服2粒/次(每粒0.1g)，每日3次。兩組療程均為4周。兩組患者在試驗期間禁止使用除硝酸甘油以外其它治療冠心病心絞痛的中西藥物。 3.療效及安全性觀測兩

3、組患者治療期間觀察一般情況(心率、血壓等)；觀察心絞痛癥狀、中醫(yī)證候改善情況，硝酸甘油的使用情況及用藥的安全性；治療前后各查一次血、尿、糞常規(guī)，肝功能(ALT、AST)、腎功能(cR、BUN)、普通心電圖。 4.統(tǒng)計方法應(yīng)用SPSS11.5軟件包。計數(shù)資料采用卡方檢驗；計量資料符合正態(tài)分布用t檢驗，不符合正態(tài)分布用Wilcoxon秩和檢驗。 結(jié)果： 1.兩組患者治療前后心絞痛癥狀療效比較：治療組顯效率44.0％，

4、有效率48.0％，總有效率92.0％；對照組顯效率33.3％，有效率40.0％，總有效率73.3％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在總有效率上差異有顯著性意義(p<0.05)。 2.兩組患者治療前后心電圖改善情況比較：治療組顯效率20.0％，有效率26.0％，總有效率46.0％；對照組顯效率16.67％，有效率26.67％，總有效率43.34％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在總有效率上差異無顯著性意義(p>0.05)。 3.兩組患者治療前后中醫(yī)證

5、候療效比較：治療組臨床痊愈率12.0％，顯效率30.0％，有效率50.0％，愈顯率42.0％；對照組臨床痊愈率6.67％，顯效率13.33％，有效率66.67％，愈顯率20.0％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在愈顯率上差異有顯著性意義(p<0.05)。 4.兩組患者治療前后硝酸甘油停減率比較：治療組停藥率52.0％，減量率為18.0％，減停率70.0％；對照組停用率為53.33％，減量率為26.67％，減停率80.0％。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理兩組在停

6、減率上差異無顯著性意義(p>0.05)。 5.兩組患者治療前后運動平板心電圖試驗情況：兩組在運動平板心電圖上差異無顯著性意義(P>0.05)。 6.兩組患者治療前后單項癥狀改善情況：兩組在單項癥狀改善情況上差異無顯著性意義(P>0.05)。 7.安全性評價：治療組和對照組在臨床試驗期間，均未發(fā)現(xiàn)不良事件。兩組患者治療前后檢查血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能等均未出現(xiàn)與治療相關(guān)的異常改變(僅有一例白細胞減少癥，與試驗藥物