肺泰膠囊聯(lián)合化療對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者近期療效評(píng)價(jià)及生存質(zhì)量影響.pdf

1、肺癌是臨床常見的惡性腫瘤之一，而非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer，NSCLC)占肺癌絕大部分，臨床確診時(shí)2/3以上患者已屬晚期，目前以放化療結(jié)合中醫(yī)藥治療為基礎(chǔ)的綜合治療成為該人群的主要治療模式。既往綜合治療療效評(píng)估多以客觀療效為標(biāo)準(zhǔn)，隨著治療理念的更迭，生存質(zhì)量的改善越來越引起腫瘤界普遍關(guān)注。中醫(yī)中藥在改善NSCLC患者生存質(zhì)量方面頗有成效，探索有效藥物具有重要臨床意義。目的：觀察中藥復(fù)方制劑肺泰膠囊

2、聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌的近期療效及對(duì)患者生存質(zhì)量的影響。方法：將60例IIIIb～I(xiàn)V期非小細(xì)胞肺癌患者隨機(jī)分為2組：聯(lián)合組(30例)為肺泰膠囊聯(lián)合化療組，對(duì)照組(30例)為單純化療組(含鉑類方案如TP/NP等)，共觀察兩個(gè)周期。根據(jù)RECIST實(shí)體瘤療效標(biāo)準(zhǔn)，觀察瘤體變化，并采用EORTC QLQ C43及FACT L兩種國際生存質(zhì)量量表以及參考已有量表自制的中醫(yī)生存質(zhì)量量表作為測定工具，并以傳統(tǒng)療效評(píng)價(jià)指標(biāo)KPS(體能狀態(tài)卡氏

3、評(píng)分)、ECOG(東部協(xié)作組體能狀態(tài)計(jì)分)作為參照，調(diào)查治療期間的生存質(zhì)量影響以及毒副反應(yīng)，參考NCI毒性反應(yīng)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：1、近期療效評(píng)定：CR者，聯(lián)合組0％，對(duì)照組0％；PR者，聯(lián)合組16.7％，對(duì)照組13.3％；SD者，聯(lián)合組43.3％，對(duì)照組40.0％；PD者，聯(lián)合組40.0％，對(duì)照組46.7％，在總體療效上差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.005)；在瘤體穩(wěn)定率[CR+PR+SD/n(總例數(shù))]方面，聯(lián)合組(60.0％)稍高于對(duì)照組

4、(53.3％)；2、生存質(zhì)量調(diào)查：通過三種量表的評(píng)價(jià)，治療后聯(lián)合組較對(duì)照組QOL有一定程度改善，主要表現(xiàn)在癥狀變化(如乏力、納差、惡心、嘔吐)、軀體功能狀況(如生活自理、社會(huì)活動(dòng)、情緒)等方面，而在KPS評(píng)分中聯(lián)合組較對(duì)照組亦有明顯提高(P<0.05)，而ECOG兩組無明顯差異；3、自制中醫(yī)生存質(zhì)量量表與國際生存質(zhì)量量表在癥狀變化、家庭社會(huì)情況及情感功能狀況方面有較好的相關(guān)性及一致性，總體上具有良好的反應(yīng)度、可信度：4、不良反應(yīng)比較：聯(lián)

5、合組惡心、嘔吐、便秘、口腔粘膜炎等不良反應(yīng)低于對(duì)照組，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)，且聯(lián)合組各項(xiàng)副反應(yīng)時(shí)間比單純化療組短。結(jié)論：1、肺泰膠囊聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌較單純化療在瘤體穩(wěn)定率上有差別；2、肺泰膠囊聯(lián)合化療對(duì)患者生存質(zhì)量改善較單純化療有顯著差異，表現(xiàn)在與生存質(zhì)量密切相關(guān)的癥狀變化、情感功能狀況方面；3、中醫(yī)生存質(zhì)量量表與國際生存質(zhì)量量表有較好的一致性；4、肺泰膠囊聯(lián)合化療通過胃腸道、骨髓等不良反應(yīng)的降低間接改善患者的生存