臨床用藥及處方管理

1、處方管理及臨床合理用藥,中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院藥學(xué)部,黎曙霞,博 士 主任藥師,藥品采購(gòu)藥品調(diào)劑藥物咨詢 門診二樓藥物咨詢室 8145臨床藥學(xué) 呼吸內(nèi)科 普內(nèi)科 SICU PICU胃腸胰外科 咨詢會(huì)診值班電話 13610313593藥事及臨床用藥管理,藥學(xué)服務(wù),,處方管理

2、特殊（麻醉、精神）藥品的臨床應(yīng)用管理藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性,患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重。中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方，西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?。每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品。,處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性,藥品

3、名稱 應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書(shū)寫(xiě) 沒(méi)有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書(shū)寫(xiě) 不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào) 書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě) 不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。,醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 醫(yī)師開(kāi)具院

4、內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 醫(yī)師可以使用由衛(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開(kāi)具處方。,,處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性,藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣

5、備案。,處方書(shū)寫(xiě)的規(guī)范性,中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)： “君、臣、佐、使”的順序排列； 調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)； 對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫(xiě)明。,處方的開(kāi)具,規(guī)定使用電子處方僅門辦批準(zhǔn)的離退休老專家可使用手寫(xiě)處方杜絕打印處方框架+手寫(xiě),,婦科門診醫(yī)生（工號(hào)212446）開(kāi)具了一張空白電子處方，然后手寫(xiě)開(kāi)具了散結(jié)鎮(zhèn)痛膠囊12盒，療程30天；培坤丸12盒，療程

6、共24天。此醫(yī)生并無(wú)手寫(xiě)處方權(quán)?。。?,,,手寫(xiě)電子處方,無(wú)手寫(xiě)處方權(quán)??！,,! !,! !,處方的開(kāi)具,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。 開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。,處方權(quán)的獲得,試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章方有效

7、。 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,處方的有效期,處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。,處方的顏色 普通 白色 急診 黃色 兒科 綠色 麻、精一 紅色 精二 白色,處方的藥量

8、,急診處方 3日用量 一般處方 7日用量 慢性病 老年病 注明理由，適當(dāng)延長(zhǎng)（14日） 特殊情況,注意事項(xiàng),1. 規(guī)定必須做皮試的藥品：注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果；2. 不規(guī)范處方：不得調(diào)劑3. 為保證患者的用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。4. 自備藥品：住院病人自行在外購(gòu)買的藥品不得在院內(nèi)使用5. 外購(gòu)藥品

9、：除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科 處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。,,處方管理特殊（麻醉、精神）藥品的臨床應(yīng)用管理藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,特殊處方的開(kāi)具,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。 麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán): 使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn) 考核合格,門（急）診癌癥疼

10、痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： 1. 二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明； 2. 患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件； 3. 為患者代辦人員身份證明文件,,門（急）診患者麻醉藥品和第一類精神藥品 注射劑

11、1次常用量 其他劑型 3日常用量 控緩釋制劑 7日常用量 哌醋甲酯（兒童多動(dòng)癥，控緩釋） 15日常用量第二類精神藥品 一般處方 7日常用量 慢性病或特殊情況 注明理由適當(dāng)延長(zhǎng)（14日）,門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品 注射劑

12、 3日常用量 其他劑型 7日常用量 控緩釋制劑 15日常用量 除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次。,,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則(一)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥

13、(二)按階梯給藥: 輕度疼痛:非甾體類抗炎藥; 中度疼痛:選弱阿片類藥物,可合用非甾體類抗炎藥; 重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。(三)按時(shí)用藥(四)個(gè)體化給藥 (五)注意具體細(xì)節(jié):不良反應(yīng),治療效果。,住院患者麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。 特殊管制二氫埃托啡 一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用哌替啶 一次常用

14、量，僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,,癌癥疼痛治療有五項(xiàng)基本原則(一)首選無(wú)創(chuàng)途徑給藥 (二)按階梯給藥: 輕度疼痛:非甾體類抗炎藥; 中度疼痛:選弱阿片類藥物,可合用非甾體類抗炎藥; 重度疼痛:選強(qiáng)阿片類藥物,同時(shí)合用非甾體類抗炎藥。(三)按時(shí)用藥(四)個(gè)體化給藥 (五)注意具體細(xì)節(jié):不良反應(yīng),治療效果。,處方及藥品管理“麻”“精一”處方：統(tǒng)一編號(hào)、計(jì)數(shù)管理、剩余退庫(kù)“麻”“精一”處方：專冊(cè)登

15、記，保存3年“麻”“精一”注射劑：空安瓿回收“麻”“精一” 貼劑：廢舊貼回收剩余“麻”、“精一”藥品：無(wú)償交回醫(yī)院，按規(guī)定銷毀,我院麻醉藥品目錄 附一醫(yī)〔2008〕4號(hào),通用名 商品名 劑型 規(guī)格 哌替啶 杜冷丁

16、 針劑 2ml:100mg/支芬太尼 多瑞吉 貼劑 4.2mg /貼 8.4mg/貼芬太尼 芬太尼 針劑 2ml:0.1mg /支

17、 10ml:0.5mg/支瑞芬太尼 瑞捷 針劑 1mg/支舒芬太尼 舒芬太尼 針劑 1ml:50ug/支嗎啡 嗎啡 針劑 1ml:10mg/支嗎啡 美施康定 控釋片 30mg/片可待因

18、 可待因 片劑 30mg/片,我院一類精神藥品目錄,通用名 商品名 劑型 規(guī)格 氯胺酮 氯胺酮 針劑 2ml:100mg/支哌醋甲酯 利他林 針劑 20mg/支哌醋甲酯 專注達(dá) 控釋片

19、 18mg/片丁丙諾啡 丁丙諾啡 針劑 1ml/支,我院二類精神藥品目錄,通用名 商品名 劑型 規(guī)格阿普唑侖 佳樂(lè)定 片劑 0.4mg/片氯硝西泮 氯硝安定 片劑 2mg/片地西泮 安定 片劑 2.5mg/片地西泮

20、 安定 針劑 10mg/支艾司唑侖 舒樂(lè)安定 片劑 1mg/片勞拉西泮 羅拉 片劑 0.5mg/片硝西泮 硝基安定 片劑 5mg/片噴他佐辛

21、 注射劑 1ml:30mg地佐辛 注射劑 1ml:5mg,我院二類精神藥品目錄,通用名 商品名 劑型 規(guī)格咪達(dá)唑侖 力月西 注射劑 5mg/5ml苯巴比妥

22、 魯米那 片劑 30mg/片苯巴比妥 魯米那 針劑 100mg/支唑吡坦 思諾思 片劑 10mg/片布托啡諾 諾揚(yáng) 注射劑 1ml:1mg曲馬多

23、 奇曼丁 緩釋片 100mg/片曲馬多 舒敏 緩釋片 100mg/片曲馬多 舒敏 注射劑 100mg/支,,處方管理特殊（麻醉、精神）藥品的臨床應(yīng)用管理藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,藥品不良反應(yīng)（Ad

24、verse Drug Reaction，ADR） ： 合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。 藥物不良事件（Adverse Drug Event，ADE）： 藥物治療期間所發(fā)生的任何不利的醫(yī)學(xué)事件，但該事件并非一定與用藥有因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險(xiǎn)，本著“可疑即報(bào)”的原則，對(duì)有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。,,《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,第三十條　　藥

25、品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。,中山一院組織結(jié)構(gòu),醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作小組藥學(xué)部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站各臨床科室藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員,不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員職責(zé),收集在本科室發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)信息；獲知可疑的藥品不良反應(yīng)信息后，及時(shí)與發(fā)生相關(guān)不良反應(yīng)/事件患者的經(jīng)治醫(yī)生以及藥學(xué)部或相關(guān)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有關(guān)人員聯(lián)系，獲取該不良反應(yīng)/事件的詳細(xì)臨床資料

26、和相關(guān)藥品的藥學(xué)資料，調(diào)查、分析和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)/事件；協(xié)助發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)/事件的相關(guān)工作人員填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按規(guī)定上報(bào)；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)培訓(xùn),,,上報(bào)藥品不良反應(yīng)或事件？,,可疑即報(bào)?。?報(bào)告的時(shí)限,一般的 一個(gè)季度新的、嚴(yán)重的 發(fā)現(xiàn)之日起10日死亡 及時(shí)群體 立即,,,,,,第十五條 藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作列入各科室臨床用藥質(zhì)量管理工作的考核指標(biāo)之一，每季度由

27、藥學(xué)部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站將各科室不良反應(yīng)報(bào)告情況進(jìn)行質(zhì)控評(píng)估，并將質(zhì)控分報(bào)醫(yī)院管理科。,紙質(zhì)報(bào)告表的獲取途徑,藥學(xué)部臨床藥學(xué)室（藥廠2樓，電話：8430）中山一院網(wǎng)址： http://www.gzsums.net,,,,藥品不良反應(yīng)過(guò)程的描述及處理情況,一般分三段描述 1、出現(xiàn)不良反應(yīng)的第一次描述（用藥與ADR的間隔時(shí)間、癥狀、體征和相關(guān)檢查） 2、藥品不良反應(yīng)動(dòng)態(tài)變化的相關(guān)癥狀、體征和相關(guān)檢查 3、治療措施及治療

28、效果（包括治愈、好轉(zhuǎn)、正處于治療中、自動(dòng)出院或轉(zhuǎn)院，結(jié)果的癥狀、體征和相關(guān)檢查）,關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià),1. 用藥與ADR出現(xiàn)有無(wú)合理時(shí)間關(guān)系？2. 反應(yīng)是否符合該藥已知ADR類型？3. 停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？4. 再次使用可疑藥物是否再次出現(xiàn)用樣反應(yīng)？5. 反應(yīng)是否可用并用藥的作用，患者病情的 進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？,,肯定 用藥以來(lái)的時(shí)間順序是合理的 該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)符合 停藥

29、后反應(yīng)消失或減輕 重新用藥，反應(yīng)再現(xiàn) 無(wú)法用并用藥、病人的疾病來(lái)解釋,,很可能 時(shí)間順序合理 該反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)符合 停藥后反應(yīng)消失或減輕 沒(méi)有重新用藥 無(wú)法用并用藥、病人的疾病來(lái)解釋,,或 時(shí)間順序合理 該反應(yīng)不是已知的藥品不良反應(yīng) 停藥后反應(yīng)消失或減輕 重新用藥，反應(yīng)再現(xiàn) 無(wú)法用并用藥、病人的疾病來(lái)解釋,,處方管理特殊（麻醉、精

30、神）藥品的臨床應(yīng)用管理藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,,抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部 2004.8.19.發(fā)布施行關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知 衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號(hào) 2008.3.19.關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問(wèn)題的通知 衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)

31、 2009.3.23.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)) 2011.4.18.衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于繼續(xù)深入開(kāi)展全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的通知（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕32號(hào)） 2012.3.6.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)生部令第84號(hào)） 20.12.5.8.,加強(qiáng)抗菌藥物購(gòu)用管理,抗菌藥物不超過(guò)50種，同一通用名稱注射

32、劑型和口服劑型各不超過(guò)2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種；頭霉素類抗菌藥物不超過(guò)2個(gè)品規(guī)三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過(guò)5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過(guò)8個(gè)品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過(guò)3個(gè)品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過(guò)4個(gè)品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不超過(guò)5個(gè)品種；規(guī)范臨購(gòu)程序，臨購(gòu)不超5次。,50,抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,抗菌藥物實(shí)行分級(jí)管理 非限制使用

33、 限制使用 特殊使用分級(jí)管理原則 抗菌藥物特點(diǎn) 臨床療效 細(xì)

34、菌耐藥 不良反應(yīng) 藥品價(jià)格,非限制使用的抗菌藥物 經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 如：青霉素及部分半合成青霉素，一代、二代及口服頭孢菌素，沿用的大環(huán)內(nèi)酯類，一代

35、、二代、舊的三代喹諾酮類，部分氨基糖苷類。 一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。 臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開(kāi)具非限制使用抗菌藥物處方。,限制使用 與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。 如：含β－內(nèi)酰胺酶抑制劑的復(fù)方制劑，三代頭孢菌素、新型大環(huán)內(nèi)酯類，新的三代

36、、四代喹諾酮類，抗真菌藥等。 嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療。 患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。,特殊使用 不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)，以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安

37、全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴者。 特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù)（細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果），經(jīng)“抗感染專家組”專家會(huì)診并同意。處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。,特殊使用抗菌藥物的目錄,第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物：亞安培南/西司他丁、美洛培

38、南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南糖肽類與其他抗菌藥物：萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素、替考拉寧、利奈唑胺、替加環(huán)素抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑。,臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)部每季度發(fā)布的細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮。,緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但

39、僅限于1天用量，僅限1級(jí)。要求在病歷上詳細(xì)記錄用藥指征，并于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦相關(guān)手續(xù)。,中山一院抗菌藥物分級(jí)目錄,,嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理二級(jí)以上醫(yī)院對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)，經(jīng)考核合格的授予相應(yīng)的處方權(quán)和調(diào)劑資格；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格,,（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《處

40、方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《中國(guó)國(guó)家處方集》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；（二）抗菌藥物臨床使用及管理制度；（三）抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則；（四）細(xì)菌耐藥與抗菌藥物相互作用；（五）抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。,嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度,經(jīng)培訓(xùn)考核，授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)限制使用抗菌藥物處方權(quán)非限制使用抗菌藥物處方權(quán)抗菌藥物調(diào)劑權(quán),,明確特殊使用抗菌藥物應(yīng)用會(huì)診流程,主管醫(yī)師提出申請(qǐng) →副高以上

41、級(jí)別醫(yī)師審核同意 →填寫(xiě)《特殊使用抗菌藥物臨 床應(yīng)用申請(qǐng)表》 →申請(qǐng)表送至抗菌藥物臨床應(yīng)用 會(huì)診專家 →會(huì)診專家會(huì)診 →主管醫(yī)師執(zhí)行會(huì)診意見(jiàn),,制定《中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院Ⅰ類切口手術(shù)和介入治療圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物管理規(guī)定》，嚴(yán)格掌握預(yù)防用藥適應(yīng)癥、種類、時(shí)間等。對(duì)于確需預(yù)防使用抗菌藥物的患者，在使用前填寫(xiě)《Ⅰ類切口和介入治療圍手術(shù)期預(yù)防使用抗菌藥物登記表》。,加強(qiáng)Ⅰ類切口手術(shù)和介入治療管理,,抗菌藥

42、物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則----外科手術(shù)預(yù)防用藥,目的 預(yù)防手術(shù)后切口感染 預(yù)防清潔-污染或污染手術(shù)后手術(shù)部位感染及術(shù)后可能發(fā)生的全身性感染,I類：清潔切口(感染發(fā)生率1%) 手術(shù)未進(jìn)入炎癥區(qū)，不涉及人體與外界相通的器官，符合上述條件的閉合性創(chuàng)傷手術(shù)II類：清潔-污染切口(感染發(fā)生率7%) 上、下

43、呼吸道、上、下消化道、泌尿生殖道手術(shù)，或經(jīng)以上器官的手術(shù)，但無(wú)感染III類：污染切口(感染發(fā)生率20%) 新鮮開(kāi)放性創(chuàng)傷手術(shù)，手術(shù)進(jìn)入急性炎癥但未化膿區(qū)域，胃腸道內(nèi)容有明顯溢出污染，術(shù)中無(wú)菌技術(shù)有明顯缺陷IV類：污穢-感染切口(感染發(fā)生率40%) 有失活組織的陳舊創(chuàng)傷手術(shù)，已有臨床感染或臟器穿孔的手術(shù),抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則----外科手術(shù)預(yù)防用藥,清潔手

44、術(shù)應(yīng)注意嚴(yán)格的無(wú)菌技術(shù)及細(xì)致的手術(shù)操作，大多無(wú)需使用抗菌藥物預(yù)防感染。僅在下列情況預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物手術(shù)范圍大、時(shí)間長(zhǎng)、污染機(jī)會(huì)增加手術(shù)涉及重要器官，一旦感染后果嚴(yán)重異物植入手術(shù)高危人群（高齡、糖尿病、免疫功能低下）,抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的基本原則----外科手術(shù)預(yù)防用藥,I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%，預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。腹股溝疝修補(bǔ)術(shù)（包括補(bǔ)片修補(bǔ)術(shù)）甲狀腺疾病手術(shù)乳腺疾病手術(shù)

45、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫手術(shù)顱骨腫物切除手術(shù)經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù),外科手術(shù)部位感染的病原菌和藥物選擇,病原菌 葡萄球菌 腸道桿菌科細(xì)菌(大腸桿菌,腸桿菌,克雷伯菌) 腸球菌(國(guó)外) 銅綠假單胞菌 手術(shù)部位藥物選擇 綜合病原菌、切口類別、病人易感因素

46、 廣譜、有效、覆蓋病原菌、安全、價(jià)廉 不適宜藥物 氨基糖苷類 萬(wàn)古霉素 喹諾酮類,常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表,注意事項(xiàng),Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌藥物為頭孢唑啉或頭孢拉定。Ⅰ類切口手術(shù)常用預(yù)防抗菌

47、藥物單次使用劑量：頭孢唑啉 1-2g；頭孢拉定 1-2g；頭孢呋辛 1.5g；頭孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過(guò)敏者，可選用克林霉素預(yù)防葡萄球菌、鏈球菌感染，可選用氨曲南預(yù)防革蘭氏陰性桿菌感染。必要時(shí)可聯(lián)合使用。耐甲氧西林葡萄球菌檢出率高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如進(jìn)行人工材料植入手術(shù)（如人工心臟瓣膜置換、永久性心臟起搏器置入、人工關(guān)節(jié)置換等），也可選用萬(wàn)古霉素或去甲萬(wàn)古霉素預(yù)防感染。,普外科I類切口手術(shù)預(yù)防用藥的選擇

48、,給藥方法,開(kāi)始給藥：術(shù)前0.5-2h 第二劑： 手術(shù)時(shí)間≥3h，或失血量≥1500ml用藥時(shí)間：I類 一般＜24h II類 一般＜24h,必要時(shí)＜48h III類 3-7d給藥途徑：靜脈方式： 滴注，溶媒≤100ml, 30 min滴完,加強(qiáng)對(duì)氟喹諾酮類藥物臨床應(yīng)用的管理,嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量經(jīng)驗(yàn)性治療可

49、用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染其他感染性疾病治療逐步實(shí)現(xiàn)參照藥敏結(jié)果使用嚴(yán)格控制作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。,抗菌藥物管理指標(biāo),住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%；門診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)20%；抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭(zhēng)控制在40DDD以下；I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過(guò)30%；住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗

50、菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)，I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。對(duì)接收抗菌藥物治療的患者中，微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。,80,責(zé)任狀；監(jiān)測(cè)指標(biāo)；處方點(diǎn)評(píng)；醫(yī)囑檢查；研討會(huì)；質(zhì)量管理；院長(zhǎng)誡勉談話,促進(jìn)抗菌藥物臨床合理應(yīng)用措施,加大監(jiān)督管理力度，嚴(yán)肅查處抗菌藥物使用不合理情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng)，并將結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員考核依據(jù),建立抗菌藥物