臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試衛(wèi)生法規(guī)大綱

1、----衛(wèi)生法規(guī),2016版執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試大綱解讀,右江民族醫(yī)學(xué)院 李云,,1 執(zhí)業(yè)醫(yī)師法2 醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例3 醫(yī)療事故處理?xiàng)l例4 母嬰保健法5 傳染病防治法6 艾滋病防治條例7 突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例8 藥品管理法、處方管理辦法9 人體器官移植條例10 抗菌藥物臨床應(yīng)用,,,15-18分,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,何時(shí)開(kāi)始實(shí)施？,,1999年5月1日,一、考試和注冊(cè),考過(guò)：國(guó)家發(fā)醫(yī)師資格

2、證書(shū)（紅本）注冊(cè)：地方衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)（綠本）,考試：,注冊(cè)：,考試合格，取得醫(yī)師資格證書(shū)后，提交材料給縣級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)申請(qǐng)注冊(cè)，衛(wèi)生局30天內(nèi)給予審核完畢。不予注冊(cè)（4種情況），個(gè)人申請(qǐng)復(fù)議15天。變更注冊(cè)，到衛(wèi)生局，衛(wèi)生局30天審核完畢。刑事處罰、醫(yī)療事故，吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。刑滿釋放之日起2年內(nèi)不能注冊(cè)。個(gè)體行醫(yī)必須在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿5年。重新注冊(cè)：中止?jié)M2年及不予注冊(cè)，重新申請(qǐng)注冊(cè)應(yīng)培訓(xùn)3-6個(gè)月并考核

3、合格。,記憶：行政部門(mén)辦事要等上一個(gè)月；行政部門(mén)要你辦事，要在15天內(nèi)辦完；刑罰事故等2年；個(gè)人行醫(yī)滿5年。本法所有培訓(xùn)時(shí)間皆為3-6個(gè)月,二、執(zhí)業(yè)規(guī)則1.醫(yī)師權(quán)利：（7項(xiàng)）應(yīng)得的，享有的，被動(dòng)的。2.醫(yī)師義務(wù)：（5項(xiàng)）應(yīng)做的，遵守的，主動(dòng)的。3.醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則：（不該做的，堅(jiān)決不做）4.執(zhí)業(yè)范圍：助理醫(yī)師只有在鄉(xiāng)以下的醫(yī)療單位可以自己做主。5.緊急情況下執(zhí)業(yè)，不屬于超范圍行醫(yī)。,三、考核和培訓(xùn)醫(yī)師定期考核：兩年一次考核；

4、考核部門(mén)：衛(wèi)生局委托醫(yī)學(xué)會(huì)進(jìn)行考核；考核不過(guò)關(guān)：責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)3~6個(gè)月，接受培訓(xùn)后再次考核；再次考核不合格：注銷注冊(cè)，收回執(zhí)業(yè)證書(shū)?？己藘?nèi)容：業(yè)務(wù)水平、工作成績(jī)、職業(yè)道德。,四、法律責(zé)任1.有證出事：行政處罰。 輕者警告； 稍重暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月~1年。 情節(jié)嚴(yán)重吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。（除了考試不合格時(shí)暫停執(zhí)業(yè)是最短的3-6個(gè)月，因違法暫停執(zhí)業(yè)全是6個(gè)月~1年，只要出現(xiàn)“情節(jié)嚴(yán)重的”，選吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)）2.沒(méi)證

5、出事：適用《刑法》 情節(jié)嚴(yán)重，可處3年以下有期徒刑并處罰金； 損害人體健康，可判3年以上10年以下有期徒刑并處罰金； 造成人員傷亡，處10年以上有期徒刑并處罰金。 無(wú)證非法行醫(yī)：取締、沒(méi)收、罰10萬(wàn)(賣(mài)血)、吊銷執(zhí)業(yè)證。對(duì)曾經(jīng)看過(guò)的病人，無(wú)損害不賠償。,3.病人在醫(yī)院打醫(yī)生： 適用《治安管理處罰條例》處罰； 醫(yī)生在醫(yī)院打病人： 適用《治安管理處罰條例》和《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》處罰。（

6、可能被吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)） 4.患者隱私非故意泄露病人隱私造成嚴(yán)重后果的： 警告、暫停執(zhí)業(yè)；故意泄露病人隱私造成嚴(yán)重后果的： 吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。,醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例,1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須申領(lǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)——一定要懸掛上墻。3.必須按照核準(zhǔn)登記診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)；不得擅自擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍；4.不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；5

7、.醫(yī)務(wù)人員必須佩戴標(biāo)牌上崗——姓名、職務(wù)或職稱；,6.驗(yàn)證：床位不滿100張——每年校驗(yàn)1次；大于100張——每三年校驗(yàn)1次7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重患者必須立即搶救，如果條件不行先積極搶救并立即轉(zhuǎn)院；8.危重患者手術(shù)簽字：患者清醒患者簽、患者昏迷家屬簽、無(wú)家屬領(lǐng)導(dǎo)簽；9.未經(jīng)醫(yī)師親自審查，不得開(kāi)具任何證明；10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)醫(yī)務(wù)人員加強(qiáng)醫(yī)德教育。,醫(yī)療事故處理?xiàng)l例,一、醫(yī)療事故的前提： 必須是在醫(yī)院內(nèi)、診療活動(dòng)中發(fā)生的

8、。醫(yī)療事故的核心：違規(guī)在前、出事在后。缺一不可。醫(yī)療事故的責(zé)任主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員。二、有證出醫(yī)療事故：衛(wèi)生行政部門(mén)找你； 無(wú)證出醫(yī)療事故：公安、衛(wèi)生行政部門(mén)找你。三、醫(yī)療事故的預(yù)防與處置：1.因搶救病人未及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，應(yīng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)補(bǔ)完病歷，并注明；2.個(gè)人發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故或有可能發(fā)生醫(yī)療事故的，必須向科主任報(bào)告；3.報(bào)告時(shí)限：重大醫(yī)療過(guò)失行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。（3種

9、情況）,四、醫(yī)療事故的分級(jí)：1.一級(jí)醫(yī)療事故：死亡、重度殘疾的（植物人）；2.二級(jí)醫(yī)療事故：中度殘疾、嚴(yán)重功能障礙； 3.三級(jí)醫(yī)療事故：輕度殘疾、一般功能障礙；4.四級(jí)醫(yī)療事故：有傷害、無(wú)殘疾。 記憶：1死2中殘、3輕4有傷,五、尸檢：1.尸檢時(shí)間：必須在48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行；具備尸體凍存條件的，可以延長(zhǎng)至７日，最長(zhǎng)不超過(guò)14天。2.鑒定部門(mén)：市一級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)；原則：合議制（人數(shù)單數(shù)）、回避原則、獨(dú)立鑒定。3.鑒定流程：死者

10、家屬提出申請(qǐng)；5天內(nèi)醫(yī)學(xué)會(huì)通知尸檢方準(zhǔn)備相關(guān)材料；死者家屬10天內(nèi)上交材料；醫(yī)學(xué)會(huì)調(diào)查取證、45天內(nèi)出具鑒定書(shū)。4.死者家屬不服，必須在15天內(nèi)申請(qǐng)復(fù)議；5.已火化或已超過(guò)尸檢時(shí)間，死者家屬提出異議的，院方必須拿出充分證據(jù)，表明自己無(wú)過(guò)失。,六、不屬于醫(yī)療事故的情形：1.在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的。2.在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；3、在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)

11、條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；4、無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；5、因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；6、因不可抗力造成不良后果的。,七、法律責(zé)任：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任（1）發(fā)生醫(yī)療事故的：警告；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令限期停業(yè)整頓直至原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷執(zhí)業(yè)許可證（2）十條情形（包括無(wú)正當(dāng)理由拒絕復(fù)印病歷、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不及搶救工作病歷內(nèi)容以及未按照要求書(shū)寫(xiě)和妥善保管病歷資料）之一的，責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，行政處分或紀(jì)

12、律處分。（3）有兩條情形（承擔(dān)時(shí)間任務(wù)的機(jī)構(gòu)無(wú)正當(dāng)理由拒絕實(shí)踐和涂改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料）之一的，責(zé)令整改+警告；行政處分或紀(jì)律處分；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)或資格證書(shū)。,2、醫(yī)務(wù)人員的法律責(zé)任 刑事責(zé)任 行政處分或紀(jì)律處分 +暫停執(zhí)業(yè)6個(gè)月~1年 情節(jié)嚴(yán)重的、情節(jié)嚴(yán)重的吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)（又來(lái)了?。┌?、非法行醫(yī)造成患者人身?yè)p害的法律責(zé)任 不屬于醫(yī)療事故，而是直接追

13、究刑事責(zé)任或由受害人向人民法院提起訴訟請(qǐng)求賠償。九、患者可以復(fù)印的材料：客觀資料。 如化驗(yàn)報(bào)告、檢查單報(bào)告、體溫單等； 不可復(fù)印的材料：主觀資料。 如死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級(jí)醫(yī)師查房記錄、會(huì)診意見(jiàn)、病程記錄。,2015真題：患者陳某因手術(shù)效果不佳與醫(yī)院發(fā)生爭(zhēng)議，要求復(fù)印病歷資料。醫(yī)院按照規(guī)定復(fù)印了病歷資料，并告知陳某另有部分病例資料不能復(fù)印，只能在醫(yī)患雙方在場(chǎng)的情況下封存。這部門(mén)病歷資料

14、是：手術(shù)及麻醉記錄單醫(yī)囑單病程記錄住院志醫(yī)學(xué)影像檢查記錄,十、醫(yī)療事故賠償：1.殘疾生活補(bǔ)助費(fèi)：最長(zhǎng)賠30年，最高賠到75歲。2.誤工費(fèi)：-患者有固定收入的，按照本人因誤工減少的固定收入計(jì)算；-對(duì)收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的，按照3倍計(jì)算;-無(wú)固定收入的，按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資1倍計(jì)算。3.被撫養(yǎng)人生活費(fèi)：撫養(yǎng)到16周歲；年滿16周歲無(wú)勞動(dòng)能力的撫養(yǎng)20年。4.精神損害

15、撫慰金：死亡~不超過(guò)6年、殘疾~不超過(guò)3年。所需交通費(fèi)、誤工費(fèi)、住宿費(fèi)，計(jì)算費(fèi)用的人數(shù)不超過(guò)2人。醫(yī)療事故賠償費(fèi)用，實(shí)行一次性結(jié)算，由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付。,侵權(quán)責(zé)任法法,1.賠償主體是醫(yī)療機(jī)構(gòu)： 患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及醫(yī)務(wù)人員有過(guò)錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任的情況：醫(yī)務(wù)人員未盡到說(shuō)明義務(wù)，造成患者損害的；醫(yī)務(wù)人員未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者

16、損害的；泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開(kāi)其病歷資料，造成患者損害的。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任患者或者近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已盡到合理診療義務(wù)；限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。,2015年真題：李某，因妊娠一場(chǎng)需行剖宮手術(shù)，經(jīng)主治醫(yī)師在告知孕婦丈夫手術(shù)相關(guān)信息并取得簽字后實(shí)施手術(shù)。胎兒被取出后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)婦患有雙側(cè)卵巢畸胎瘤，遂告知其丈夫病建議切除雙側(cè)卵巢。李某丈夫立即打電話

17、與其他家屬商量，醫(yī)師在未取得家屬商議結(jié)果的情況下，繼續(xù)手術(shù)病切除雙側(cè)卵巢，于是發(fā)生醫(yī)患糾紛。此案例中，醫(yī)師侵犯的患方權(quán)利是：疾病認(rèn)知權(quán)生命權(quán)健康權(quán)知情同意權(quán)隱私保護(hù)圈,36歲女子因子宮肌瘤在縣醫(yī)院接受手術(shù)，術(shù)后患者因?qū)κ中g(shù)效果不滿意訴至法院。法院經(jīng)審理認(rèn)為院方存在《侵權(quán)責(zé)任法》規(guī)定的過(guò)錯(cuò)推定情形，判決醫(yī)院敗訴。該推定的情形是：偽造病歷資料未盡到說(shuō)明義務(wù)未盡到與當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平相應(yīng)的診療水平限于當(dāng)時(shí)醫(yī)療水平難以診療泄露患者

18、隱私,母嬰保健法,1995年6月1日實(shí)行一、婚前醫(yī)學(xué)檢查包括：1.嚴(yán)重遺傳性疾??；2.指定傳染?。?“愛(ài)麻梅林”：艾滋病、麻風(fēng)病、梅毒、淋??；3.有關(guān)精神病：精神分裂癥、躁狂癥、抑郁癥。 經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)出具婚前醫(yī)學(xué)檢查證明。二、對(duì)于不宜生育的嚴(yán)重遺傳疾病，也可以結(jié)婚，但必須先結(jié)扎，再結(jié)婚；,三、終止妊娠：經(jīng)產(chǎn)前診斷，有下列情形之一的，醫(yī)師可以提出終止妊娠的醫(yī)學(xué)意見(jiàn)。胎兒傳言中遺傳相關(guān)疾病的

19、；胎兒有嚴(yán)重缺陷的因患嚴(yán)重疾病，繼續(xù)妊娠可能危及孕婦生命安全或嚴(yán)重危害孕婦健康的。終止妊娠或結(jié)扎手術(shù)，須經(jīng)本人同意并簽署意見(jiàn)。免費(fèi),三、行政許可1.產(chǎn)前診斷的標(biāo)準(zhǔn)必須是國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)；2.醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)開(kāi)展產(chǎn)前檢查，必須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)許可；4.從事產(chǎn)前診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核單位：省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；5.從事人流結(jié)扎的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核單位：縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。,四、從事遺傳病診斷和產(chǎn)前診斷的人員，須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政

20、部門(mén)考核頒證。 從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員以及從事家庭接生的人員，須經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)考核頒證。 沒(méi)有取得母嬰保健法相關(guān)資格證書(shū)，從事相關(guān)活動(dòng)的處罰：制止、警告、罰款；五、違法做胎兒性別鑒定2次以上（含2次）或以盈利為目的的性別鑒定1次，立即直接吊銷執(zhí)業(yè)證書(shū)。,傳染病防治法,1.我國(guó)對(duì)傳染病采取 預(yù)防為主，防治結(jié)合，分類管理，依靠科學(xué)，依靠群眾防治原則。2.

21、傳染病分為甲、乙、丙類傳染病； 甲類傳染?。菏笠摺⒒魜y。 乙類傳染病采取甲類管理：非典、肺炭疽。 注意：人感染高致病性禽流感已經(jīng)取消了乙類甲管的規(guī)定。3、預(yù)防接種：國(guó)家對(duì)兒童施行預(yù)防接種制度。 對(duì)國(guó)家免疫計(jì)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)。（請(qǐng)結(jié)合《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》做筆記。不用太深入）,4.疫情報(bào)告制度： ①屬地管理。②報(bào)告時(shí)間：甲類、乙類甲管傳染病2小時(shí)上報(bào)；剩下的24小時(shí)上報(bào)。③疾

22、控機(jī)構(gòu)接到甲類、乙類傳染病疫情報(bào)告或發(fā)現(xiàn)傳染病爆發(fā)、流行，應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)。（突發(fā)公共衛(wèi)生事件報(bào)告所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)）④如需停工、業(yè)、學(xué)、市，需報(bào)上一級(jí)人民政府批準(zhǔn)。⑤在國(guó)家確認(rèn)疫源地計(jì)劃興建大興建設(shè)項(xiàng)目，事先由省級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)派人到對(duì)施工環(huán)境進(jìn)行環(huán)境調(diào)查。⑥如果傳染病病原病種需要攜帶出疫區(qū)，必須經(jīng)省級(jí)人民政府批準(zhǔn)。,4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)措施：（1）甲類 病人：隔離治療； 疑似患者：?jiǎn)为?dú)隔離；

23、 疑似病人接觸者：指定場(chǎng)所醫(yī)學(xué)觀察和其他必要措施； 拒絕隔離治療者：公安機(jī)關(guān)強(qiáng)制隔離。（2）乙類或丙類：必要的治療和控制傳播措施（3）對(duì)本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場(chǎng)所、物品以及醫(yī)療廢物，必須實(shí)時(shí)消毒和無(wú)害化處理。防止醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染,5.緊急措施 發(fā)生甲類傳染病時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府可以實(shí)施隔離措施，并同時(shí)向上一級(jí)人民政府報(bào)告； 傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)立即組織力量，切

24、斷傳染病的傳播途徑，采取緊急措施（五條）時(shí)必須得到上一級(jí)人民政府的批準(zhǔn)。6.疫區(qū)封鎖：甲類、乙類傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，縣級(jí)以上地方人民政府報(bào)經(jīng)上一級(jí)人民政府決定后可以宣布疫區(qū)、檢疫疫區(qū)，但不能封鎖疫區(qū)。7.醫(yī)療救治：醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具備相應(yīng)救治能力的，應(yīng)當(dāng)將患者及其病歷記錄復(fù)印件一起轉(zhuǎn)診,艾滋病防治條例,1.我國(guó)治療艾滋病方針：預(yù)防為主、防治結(jié)合。

25、 行為干預(yù)和關(guān)懷救助。2.艾滋病人：自愿咨詢、自愿檢測(cè)。免費(fèi)。3.孕產(chǎn)婦患艾滋病，提供母嬰傳播的咨詢、阻斷、治療、產(chǎn)前診斷、產(chǎn)后訪視、產(chǎn)后嬰兒檢測(cè)。注意，醫(yī)務(wù)人員不能主動(dòng)提供終止妊娠服務(wù)。4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任：防止義務(wù)、告知義務(wù)（患者本人）、預(yù)防母嬰傳播、防止交叉感染,突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例,1.突發(fā)公共衛(wèi)生事件，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須在2個(gè)小時(shí)內(nèi)上報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)2小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)2小時(shí)

26、內(nèi)上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)1小時(shí)內(nèi)上報(bào)國(guó)務(wù)院。,醫(yī)療機(jī)構(gòu),市級(jí),省級(jí),國(guó)務(wù)院,縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén),,,,,2H,2H,2H,1H,2.突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取積極開(kāi)展病人救治、及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)，對(duì)疑似病人及時(shí)排除確診等應(yīng)急反應(yīng)。3.突發(fā)公共衛(wèi)生事件，應(yīng)早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療；并且就地隔離、就地觀察、就地治療。4.法律責(zé)任： 隱瞞、謊報(bào)的衛(wèi)生部門(mén)負(fù)責(zé)人：降級(jí)、撤職； 造成嚴(yán)重后果的要追究刑事

27、責(zé)任； 對(duì)不配合調(diào)查的有關(guān)人員給予：行政紀(jì)律處分。5.信息發(fā)布：國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)向社會(huì)發(fā)布突發(fā)事件的信息。,藥品管理法、處方管理的,1. 從事藥劑工作必須有資格認(rèn)定，必須取得《藥師資格證書(shū)》。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要自行配制藥劑的，需經(jīng)省級(jí)以上藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)；并且不得在市場(chǎng)銷售。,3. 假藥：（不是藥、不敢用）：--6種情形按假藥論變質(zhì)、污染、無(wú)文號(hào)、擴(kuò)大功效、未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的； 劣藥：（是藥，但有效

28、期或文號(hào)有問(wèn)題）：--6種情況論劣藥論 無(wú)有效期、超過(guò)有效期、有文號(hào)但沒(méi)寫(xiě)。4.法律責(zé)任：①藥廠有不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)：工商局可對(duì)藥廠：罰款、沒(méi)收違法所得、吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照；藥監(jiān)局可對(duì)藥廠：吊銷藥品生產(chǎn)許可證，但無(wú)權(quán)能罰款；②醫(yī)師收取回扣的：衛(wèi)生局可對(duì)醫(yī)師：輕者處分、沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)。,（真題）某村衛(wèi)生室私自從“不法商販”處購(gòu)入藥品用于患者的治療，險(xiǎn)些造成患者死亡。事發(fā)后，經(jīng)有關(guān)部門(mén)調(diào)查，檢測(cè)，認(rèn)定該藥為假

29、藥。該認(rèn)定依據(jù)的事實(shí)是藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符：藥品超過(guò)有效期藥品擅自添加著色劑直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)藥品標(biāo)簽未標(biāo)明有效期,1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，需市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門(mén)發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。,2.麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存： 麻醉藥品處方——紅色處方——保存3年； 精神藥品處方——綠色處方——保存2年； 普

30、 通處方——白色處方——保存1年。3.本院組織考核本院醫(yī)師，合格后授予麻醉藥品的使用資格。,2007年2月14日發(fā)布1.助理醫(yī)師在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以下可有處方權(quán)。2. 助理醫(yī)師在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)院開(kāi)處方，必須要有執(zhí)業(yè)醫(yī)師的前面蓋章。,2.處方要求：（可作為臨床必備常識(shí)掌握） 處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況延期不能超過(guò)3天。 每張?zhí)幏阶疃嚅_(kāi)5個(gè)藥品；最多開(kāi)7日用量；急診處方不超過(guò)3日量。（急3普7）

31、 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的麻醉、精一藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑不得超過(guò)7日常用量；其他劑型不得超過(guò)3日常用量。 為門(mén)（急）診患者開(kāi)具的精二藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者在醫(yī)師注明理由后可延長(zhǎng)處方量。 為門(mén)（急）診為癌癥和中、重度慢性疼痛病人開(kāi)具麻醉藥、精一藥品注射劑，每張?zhí)幏讲荒艹^(guò)3天量；控緩釋制劑不得超過(guò)15天量；其他劑型不得超過(guò)7日常用量。

32、 為住院患者開(kāi)具的麻醉、精一藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。,人體器官移植條例,1.基本原則：自愿、無(wú)償； 人體器官絕對(duì)不能買(mǎi)賣(mài)。2.18歲以下不能捐獻(xiàn)活體器官。（完全民事行為能力）應(yīng)當(dāng)有書(shū)面形式的捐獻(xiàn)醫(yī)院。有權(quán)撤銷。3.活體器官捐獻(xiàn)，接受人只限于捐獻(xiàn)人的配偶、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親、有證據(jù)表明因?yàn)閹头鲂纬傻挠H情關(guān)系。4.搶救小組不能參與移植小組；移植小組也不能參與搶救小組。5.倫理審查：移植前應(yīng)當(dāng)

33、遵守倫理原則。,抗菌藥物臨床應(yīng)用,1.抗菌藥用藥原則：安全、有效、經(jīng)濟(jì)。2.抗菌藥的分級(jí)管理：①非限制使用級(jí)抗菌藥：耐藥性小、價(jià)格低； 普通執(zhí)業(yè)醫(yī)師都可以開(kāi)；②限制使用級(jí)抗菌藥：耐藥性大、價(jià)格高； 必須中級(jí)以上醫(yī)師才可以開(kāi)；③特殊使用級(jí)抗菌藥：明顯不良反應(yīng)、極易耐藥、價(jià)格昂貴；必須高級(jí)職稱才可以開(kāi)。 特殊使用級(jí)抗菌藥不允許在門(mén)診使用。3.為挽救生命或出現(xiàn)緊急情況，可以越級(jí)使用抗菌藥，并

34、于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦完全部手續(xù)，詳細(xì)記錄用藥指征。,4.只要開(kāi)超常規(guī)處方違規(guī)3次以上，提出警告、限制其特殊使用抗生素的處方權(quán)。5.細(xì)菌藥物的預(yù)警機(jī)制：①如果細(xì)菌的耐藥性超過(guò)30%，就應(yīng)該預(yù)警通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；②如果細(xì)菌的耐藥性超過(guò)40%，就應(yīng)該慎重根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥；③如果細(xì)菌的耐藥性超過(guò)50%，就應(yīng)該根據(jù)藥敏試驗(yàn)用藥；④如果細(xì)菌的耐藥性超過(guò)75%，就必須暫停使用、追蹤監(jiān)測(cè)。,獻(xiàn)血法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法,1998年10月1日實(shí)

35、行。1.我國(guó)獻(xiàn)血實(shí)行無(wú)償獻(xiàn)血；提倡適齡健康公民自愿獻(xiàn)血；鼓勵(lì)國(guó)家工作人員、大學(xué)生率先獻(xiàn)血。2.獻(xiàn)血年齡：18~55歲。3.獻(xiàn)血必須去血站；血站必須經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，不以營(yíng)利為目的的公益性組織。,4. 獻(xiàn)血量：血站免費(fèi)必要檢查。每次一般200ml；最多400 ml，間隔不少于6個(gè)月；（246） 二級(jí)以上醫(yī)院必須設(shè)立血液科。5.用血要求符合國(guó)標(biāo)；提倡自身輸血、互助獻(xiàn)血。6.臨床用血不要錢(qián)；交的是采集、儲(chǔ)存、

36、分離、檢驗(yàn)的費(fèi)用。醫(yī)院收的是運(yùn)輸和保存費(fèi)用。7.無(wú)償獻(xiàn)血者臨床用血免交欠款費(fèi)用。其配偶和直系親屬，按規(guī)定免交或減交。8.法律責(zé)任： ①血站法律責(zé)任： 小錯(cuò)改正、損害賠償、犯罪入獄；只要賣(mài)血罰10萬(wàn)； 用血的包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存不合規(guī)定的，改正、警告、罰1萬(wàn)。②醫(yī)療機(jī)構(gòu)：處罰同血站。,8.臨床用血管理：（2012年衛(wèi)生部85號(hào)令新規(guī)定）①同一患者、同一天申請(qǐng)備血＜800ml：中級(jí)以上醫(yī)師申請(qǐng)、上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)、方可備血

37、；②同一患者、同一天申請(qǐng)備血800~1600ml：中級(jí)以上醫(yī)師申請(qǐng)、上級(jí)醫(yī)師審核、科主任核準(zhǔn)簽發(fā)、方可備血；③同一患者、同一天需備血＞1600ml：中級(jí)以上醫(yī)師申請(qǐng)、科主任核準(zhǔn)簽發(fā)、報(bào)醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)；方可備血。9.交叉配血試驗(yàn)的血樣必須是3天之內(nèi)的； 發(fā)出后的血樣至少要保存7天； 輸血后的血袋送回血庫(kù)至少保存1天。,其他法律規(guī)定,1.放射診療包括：放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)、X線射線影像診斷。2.開(kāi)展放射治療和

38、核醫(yī)學(xué)：必須經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)； 開(kāi)展介入治療：必須經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)； 開(kāi)展X線診療：必須經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)；3.從事放射診療過(guò)程中，至少要有2名醫(yī)務(wù)人員在場(chǎng)；臨床醫(yī)師無(wú)資格從事放射工作。4.所有從事放射工作的醫(yī)務(wù)人員必須佩戴個(gè)人劑量?jī)x。5.放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療照射正當(dāng)化和放射防護(hù)最優(yōu)化的原則,6. 放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器，設(shè)電離輻射標(biāo)志

39、 放射性同位素和放射性廢物儲(chǔ)存場(chǎng)所，設(shè)電離輻射警告標(biāo)志及必要文字說(shuō)明 放射診療工作場(chǎng)所的入口處，設(shè)電離輻射警告標(biāo)志。 放射診療工作場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)，在控制區(qū)進(jìn)出口及其他適當(dāng)位置，設(shè)電離輻射警告標(biāo)志和工作指示燈。,1.方針：預(yù)防為主； 原則：預(yù)防、治療、康復(fù)相結(jié)合。2.精神病患者的合法權(quán)益必須保護(hù)，人格尊嚴(yán)不受侵犯。3.精神障礙的住院治療采?。鹤栽冈瓌t。兩種情形應(yīng)住院治

40、療 精神病人有自傷或傷人行為需住院治療，（必須經(jīng)監(jiān)護(hù)人同意）已經(jīng)發(fā)生危害他人安全的行為，或者有危害他人安全行為的。（禁止對(duì)其實(shí)施以治療精神障礙為目的的外科手術(shù)）4、保護(hù)性治療措施,2005年3月16日國(guó)務(wù)院發(fā)布。1.疫苗的分類：①一類：國(guó)家規(guī)定的免費(fèi)接種的疫苗；②二類：公民自愿接種、需要收費(fèi)的疫苗。2.疫苗接種的異常反應(yīng)： 合格疫苗、規(guī)范的操作、全程無(wú)錯(cuò)的前提下出現(xiàn)了機(jī)體損害。3.出現(xiàn)異常反應(yīng)的，給予一次性賠