磷酸可待因緩釋片說(shuō)明書(shū)

1、磷酸可待因緩釋片【藥品名稱】通用名：磷酸可待因緩釋片英文名：CodeinePhosphateSustainedreleaseTablets漢語(yǔ)拼音：LinsuɑnKedɑiyinHuɑnshipiɑn?本品主要成份為：磷酸可待因。其化學(xué)名稱為：17甲基3甲氧基45醇磷酸鹽倍半水合物。??環(huán)氧7，8二去氫嗎啡喃6結(jié)構(gòu)式：分子式：C18H21NO3?H3PO4?1H2O分子量：424.39【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。【藥理毒

2、理】本品為中樞性止咳藥，能直接抑制延腦的咳嗽中樞，鎮(zhèn)咳作用迅速而強(qiáng)大，其作用強(qiáng)度約為嗎啡的14。也有鎮(zhèn)痛作用，約為嗎啡的～，但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。其呼吸抑制、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。【藥代動(dòng)力學(xué)】磷酸可待因緩釋片口服后由胃腸道黏膜吸收，與普通片劑相比，口服緩釋片血藥濃度達(dá)峰時(shí)間較長(zhǎng)，一般為服后2～3小時(shí)，峰濃度也稍低，T12約為3～4小時(shí)。其生物利用度（F）為40%～70%。主要在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合，約15%經(jīng)脫甲基變?yōu)?/p>

3、嗎啡。其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿排泄。【適應(yīng)癥】1于各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽，尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳。由于此藥能抑制呼吸道腺體分泌和纖毛運(yùn)動(dòng)，故對(duì)有少量痰液的劇烈咳嗽，應(yīng)與祛痰藥并用。2鎮(zhèn)痛作用僅用于中等度疼痛。【用法用量】磷酸可待因緩釋片必須整片吞服，不可截開(kāi)或嚼碎。成人，1次15～30mg，1日30～90mg。極量1次100mg，1日250mg。兒童，鎮(zhèn)痛，每次0.5～1.0mgkg，1日3次，鎮(zhèn)咳，為鎮(zhèn)痛劑量的～?！静涣挤磻?yīng)

4、】1偶見(jiàn)惡心、嘔吐、便秘和眩暈。21次口服劑量超過(guò)60mg時(shí)，一些病人可出現(xiàn)興奮及煩躁不安?！窘伞慷嗵祷颊呓茫苑酪蛞种瓶人苑瓷?，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發(fā)感染而加重病情?！咀⒁馐马?xiàng)】下列情況應(yīng)慎用：（1）支氣管哮喘；（2）急腹癥，在診斷未明確時(shí)，可能因掩蓋真象造成誤診；（3）膽結(jié)石，可引起膽管痙攣；（4）原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診；（5）顱腦外傷或顱內(nèi)病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征；（6）前列腺肥

5、大病，因本品易引起尿潴留而加重病情；（7）重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性，久用有成癮性。【孕婦及哺乳期婦女用藥】1本品可透過(guò)胎盤(pán)而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等，故孕婦禁用。分子量：424.39【性狀】本品為白色片或包衣片?！舅幚矶纠怼勘酒穼?duì)中樞性止咳藥，對(duì)延髓的咳嗽中樞有選擇性地抑制，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速。也有鎮(zhèn)痛作用，其鎮(zhèn)痛作用約為嗎啡的～，但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。其抑制呼吸、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。能抑制支氣管腺體的

6、分泌，可使痰液粘稠，難以咳出，故不宜用于多痰粘稠的患者?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】口服后較易被胃腸吸收，主要分布于肺、肝、腎和胰。本品易于透過(guò)血腦脊液屏障，又能透過(guò)胎盤(pán)。血漿蛋白結(jié)合率一般在25%左右。T12約為2.5～4小時(shí)。主要在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合，約15%經(jīng)脫甲基變?yōu)閱岱取ｆ?zhèn)痛起效時(shí)間為30～45分鐘，，在60～120分鐘間作用最強(qiáng)。作用持續(xù)時(shí)間，鎮(zhèn)痛為4小時(shí)，鎮(zhèn)咳為4～6小時(shí)。經(jīng)腎排泄，主要為葡糖醛酸結(jié)合物?！具m應(yīng)癥】1鎮(zhèn)咳，用于較劇的頻

7、繁干咳，如痰液量較多宜并用祛痰藥。2鎮(zhèn)痛，用于中度以上的疼痛.3鎮(zhèn)靜，用于局麻或全麻時(shí)?！居梅ㄓ昧俊砍扇顺Ｓ昧浚嚎诜?，一次15～30mg，一日30～90mg；極量：口服一次100mg，一日250mg。小兒常用量：鎮(zhèn)痛，口服一次按體重0.5～1mgkg，一日3次。鎮(zhèn)咳用量為上述的12～13。新生兒、嬰兒慎用。【不良反應(yīng)】1較多見(jiàn)的不良反應(yīng)有：（1）心理變態(tài)或幻想；（2）呼吸微弱、緩慢或不規(guī)則；（3）心率或快或慢、異常。2少見(jiàn)的不良反應(yīng)：（

8、1）驚厥、耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運(yùn)動(dòng)等；（2）蕁麻疹；瘙癢、皮疹或臉腫等過(guò)敏反應(yīng)；（3）精神抑郁和肌肉強(qiáng)直等。3長(zhǎng)期應(yīng)用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱。典型的癥狀為：雞皮疙瘩、食欲減退、腹瀉、牙痛、惡心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠、睡眠障礙、胃痙攣、多汗、衰弱無(wú)力、心率增速、情緒激動(dòng)或原因不明的發(fā)熱。【禁忌】對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。【注意事項(xiàng)】下列情況應(yīng)慎用：（1）支氣管哮喘；（2）急腹癥，在診斷未明確時(shí)，

9、可能因掩蓋真象造成誤診；（3）膽結(jié)石，可引起膽管痙攣；（4）原因不明的腹瀉，可使腸道蠕動(dòng)減弱、減輕腹瀉癥狀而誤診；（5）顱腦外傷或顱內(nèi)病變，本品可引起瞳孔變小，模糊臨床體征；（6）前列腺肥大病因本品易引起尿潴留而加重病情；（7）重復(fù)給藥可產(chǎn)生耐藥性，久用有成癮性?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】（1）本品可透過(guò)胎盤(pán)，使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀如過(guò)度啼哭、打噴嚏、打呵欠、腹瀉、嘔吐等。分娩期應(yīng)用本品可引起新生兒呼吸抑制，故孕婦禁用。（2）可