醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度-經(jīng)營企業(yè)通用版

1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度揚州永煌醫(yī)療科技有限公司揚州永煌醫(yī)療科技有限公司一、質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責一、質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員的職責一、基本內(nèi)容一、基本內(nèi)容1.認真貫徹學習和遵守國家關于醫(yī)療器械質(zhì)量管理的方針、政策、法律及有關規(guī)定。2.依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助本部門領導組織實施。3.負責質(zhì)量管理制度在本部門的督促、執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施。4.負責處理質(zhì)量查詢。對

2、顧客反映的質(zhì)量問題，應填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查出原因，迅速予以答復解決，并按月整理查詢情況報送質(zhì)量管理部和市場部門。5.負責質(zhì)量信息管理工作。經(jīng)常收集各種信息和有關質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告。6.負責不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作。7.收集、保管好本部門的質(zhì)量文件、檔案資料，督促各崗位做好各種臺帳、記錄，保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準確性和可追溯性。建立并做好產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作