執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題第七套1.應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰的情況是A.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的B.受他人脅迫有違法行為的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有主動(dòng)表現(xiàn)的D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的E.沒有造成危害后果的不予以行政處罰的正確答案:ABCDE2.應(yīng)實(shí)行聽證程序的情形有A.行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的行政處罰B.行政機(jī)關(guān)作出嚴(yán)重警告的行政處罰C.行政機(jī)關(guān)作出吊

2、銷許可證的行政處罰D.行政機(jī)關(guān)作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰E.行政機(jī)關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰正確答案:ACDE3.研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗(yàn)的詳細(xì)情況包括A.必須使受試者了解，參加試驗(yàn)及在試驗(yàn)中的個(gè)人資料均屬保密B.試驗(yàn)期間，受試者可隨時(shí)了解與其有關(guān)的信息資料C.如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害，受試者可以獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償D.試驗(yàn)?zāi)康摹⒃囼?yàn)過程與期限以及試驗(yàn)分組場(chǎng)應(yīng)告知受試者E.受試者參加試驗(yàn)是自愿的，有權(quán)隨時(shí)退出，

3、其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響正確答案:ABCDE4.臨床試驗(yàn)的總結(jié)報(bào)告的內(nèi)容是A.對(duì)嚴(yán)重不良事件報(bào)告表的評(píng)價(jià)和討論B.不同治療組間的基本情況比較，以確定可比情C.隨機(jī)進(jìn)入各治療組的實(shí)際病例數(shù)，分析中途剔除的病例及剔除理由D.用文字、圖表試驗(yàn)參數(shù)和P值表達(dá)各治療組的有效性和安全性E.多中心試驗(yàn)中評(píng)價(jià)療效時(shí)，應(yīng)考慮中心間存在的差異及其影響正確答案:ABCDE5.國家藥監(jiān)局可以實(shí)行快速審批新藥的情況是者可以獲得治療和適當(dāng)?shù)谋ｋU(xiǎn)補(bǔ)償E.試驗(yàn)?zāi)康摹⑦^

4、程與期限及檢查操作等的受益和風(fēng)險(xiǎn)，告知受試者可能被分配到試驗(yàn)不同的組別正確答案:ABCDE10.下列說法正確的是A.當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯B.行政機(jī)關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見，對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)核C.當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或證據(jù)成立的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)采納D.行政機(jī)關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰E.行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)，并告知當(dāng)事人享有的權(quán)利正確答案:ABCD