中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則(試行)

1、中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行） 中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通則（試行）一.根、根莖、藤木類 根、根莖、藤木類項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗方法性狀1.應(yīng)符合《中國藥典》2010 年版、《全國中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》，無偽品，無蟲蛀、霉變及非藥用部位。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，表面光潔，無整體，異形片不得

2、超過 10％。取樣 100g，揀出異形片稱重計算。水分 7～13％ 取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì) ＜2％ 取樣 100g 揀出雜質(zhì)，過二號篩篩出藥屑，合并稱重計算。包裝 包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)二.果實、種子類 果實、種子類項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗方法性狀1.應(yīng)符合《中國藥典》2010 年版、《全國中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》，無偽品，無蟲蛀、霉變、走油、變質(zhì)及非藥用部位。

3、 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型 各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，異形片不得超過 10％。 取樣 100g，揀出異形片稱重計算。水分 7～13％ 取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì) ＜3％ 取樣 100g 揀出雜質(zhì)，過三號

4、篩篩出藥屑，合并稱重計算。包裝 包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)三.全草類 全草類項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗方法藥屑雜質(zhì) ＜2％ 取樣 100g 揀出雜質(zhì)，用二號篩篩出藥屑，合并稱重計算。包裝 包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)六.皮類 皮類項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗方法性狀1.應(yīng)符合《中國藥典》2010 年版、《全國中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》，無偽品、蟲蛀、霉變及

5、非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻，無傷水。取適量樣品進(jìn)行觀察，鼻聞口嘗。片型 各品種應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，無整體，異形片不得超過 10％。 取樣 100g，揀出異形片稱重計算。水分 7～13％ 取適量樣品按《藥典》法測定水分。藥屑雜質(zhì) ＜2％ 取樣 100g 揀出雜質(zhì)，過二號篩篩出藥屑，合并稱重計算。包裝 包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)

6、行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)七.樹脂類 樹脂類項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 檢驗方法性狀1.應(yīng)符合《中國藥典》2010 年版、《全國中藥炮制規(guī)范》或地方《中藥炮制規(guī)范》，無偽品、蟲蛀、霉變及非藥用部位等雜質(zhì)。 2.各品種色澤、特征、氣味應(yīng)符合該品種規(guī)定，色澤均勻。取適量樣品進(jìn)行觀察。雜質(zhì) ＜3％ 取樣 100g 揀出雜質(zhì)，稱重計算。包裝 包裝應(yīng)符合國家現(xiàn)行規(guī)定 逐批檢查，應(yīng)符合要求。備注 以現(xiàn)行藥典標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)八.動物類 動物類項目 質(zhì)