藥品零售企業(yè)，gsp實施情況內(nèi)部評審-gsp自查表，2019gsp認證

1、 更多合 更多合規(guī)內(nèi)容， 內(nèi)容，請搜索： 搜索：CIO 在線連鎖門店自查表 自查結果**00201企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措 施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品 可追溯。1， 企業(yè)進銷存票據(jù)是否齊全。 2， 計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)記錄是否整 。3， 藥品的進銷存數(shù)據(jù)是否做到票帳貨款相

2、一致。 4，企業(yè)是否根據(jù)當?shù)厮幈O(jiān)局要求建立藥品追溯系統(tǒng)。**00401 藥品經(jīng)營企業(yè)應當依法經(jīng)營。1， 是否涉及無證經(jīng)營。 2，超范圍經(jīng)營。 2， 走票、掛靠等違法行為。 3， 核實配送中心和門店實際經(jīng)營活動（查發(fā)票、記錄、在庫或柜臺藥品、售后服務等）與證照核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍

3、是否相符。 更多合 更多合規(guī)內(nèi)容， 內(nèi)容，請搜索： 搜索：CIO 在線2、是否對質(zhì)量管理活動的過程中存在明顯的缺失或不合理； 3、是否各級人員對企業(yè)管理體系沒有認知或認知不足。 4，查看質(zhì)量管理體系文件，并檢查公司在經(jīng)營過程中是否體現(xiàn)出質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。

4、 **12101企業(yè)應當具有與其經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應的經(jīng)營條件，包括組織機構、 人員、設施設備、質(zhì)量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。1，查組織機構圖，人員配置，體系文件和計算機系統(tǒng)，是否與經(jīng)營范圍和規(guī)模匹配, 2，重點查冷鏈藥品、特殊藥品是否有相應的設施設備和制度文件，計算機系統(tǒng)是否能對其合理管理。*12201 企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人，負責企業(yè)日常管理，負