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1、上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施為支持上海生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟發(fā)展,現(xiàn)提出加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施如下:一、明確總體要求(一)指導(dǎo)思想以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo),堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,全面發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢,注重經(jīng)濟貢獻導(dǎo)向、政策長短結(jié)合、可操作能落地,以推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化
2、和產(chǎn)品上市為關(guān)鍵抓手,強化跨部門協(xié)同和全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)力,鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)中心實體化運行,引進和培育創(chuàng)新型總部,完善科技企業(yè)孵化培育機制,優(yōu)化研發(fā)生產(chǎn)等支持政策,加強財政資金對社會資本的引導(dǎo),進一步提高上海生物醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)濟貢獻總量,打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地。(二)主要目標到 2025 年,上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成,研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到 1000 億元以上,培育或引進 100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)
3、品,培育 50 家以上具備生物醫(yī)藥研求,支撐上海研發(fā)經(jīng)濟發(fā)展。支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與企業(yè)合作建立多種形式的創(chuàng)新聯(lián)合體和概念驗證平臺,建立社會共同投入機制和收益分享機制。建設(shè)本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果庫,加強科技成果資源開發(fā)利用和落地跟蹤。(責任單位:市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心)三、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式(五)優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制,對由本市注
4、冊申請人獲得藥品注冊證書,委托外省市企業(yè)(包括關(guān)聯(lián)公司)生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的 1 類創(chuàng)新藥,按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的 30%、最高不超過 2000 萬元資金支持;每個單位每年累計支持額度不超過 7500 萬元。(責任單位:市經(jīng)濟信息化委、市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局)(六)優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制,對具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢,由本市注冊申請人獲
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