上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施

1、上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施為支持上海生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟發(fā)展，現(xiàn)提出加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地的若干政策措施如下：一、明確總體要求（一）指導(dǎo)思想以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，堅持面向世界科技前沿、面向經(jīng)濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，全面發(fā)揮上海龍頭企業(yè)、科技設(shè)施、專業(yè)人才、臨床資源、金融資本等集聚優(yōu)勢，注重經(jīng)濟貢獻導(dǎo)向、政策長短結(jié)合、可操作能落地，以推動研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

2、和產(chǎn)品上市為關(guān)鍵抓手，強化跨部門協(xié)同和全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)力，鼓勵生物醫(yī)藥研發(fā)中心實體化運行，引進和培育創(chuàng)新型總部，完善科技企業(yè)孵化培育機制，優(yōu)化研發(fā)生產(chǎn)等支持政策，加強財政資金對社會資本的引導(dǎo)，進一步提高上海生物醫(yī)藥研發(fā)的經(jīng)濟貢獻總量，打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地。（二）主要目標到 2025 年，上海全球生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)化高地發(fā)展格局初步形成，研發(fā)經(jīng)濟總體規(guī)模達到 1000 億元以上，培育或引進 100個以上創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械重磅產(chǎn)

3、品，培育 50 家以上具備生物醫(yī)藥研求，支撐上海研發(fā)經(jīng)濟發(fā)展。支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與企業(yè)合作建立多種形式的創(chuàng)新聯(lián)合體和概念驗證平臺，建立社會共同投入機制和收益分享機制。建設(shè)本市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)科技成果庫，加強科技成果資源開發(fā)利用和落地跟蹤。（責任單位：市經(jīng)濟信息化委、市衛(wèi)生健康委、市科委、申康醫(yī)院發(fā)展中心）三、支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)新模式（五）優(yōu)化創(chuàng)新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制，對由本市注

4、冊申請人獲得藥品注冊證書，委托外省市企業(yè)（包括關(guān)聯(lián)公司）生產(chǎn)實現(xiàn)產(chǎn)出的 1 類創(chuàng)新藥，按照程序?qū)Ψ蠗l件的給予不超過研發(fā)投入的 30%、最高不超過 2000 萬元資金支持；每個單位每年累計支持額度不超過 7500 萬元。（責任單位：市經(jīng)濟信息化委、市科委、市藥品監(jiān)管局、市財政局）（六）優(yōu)化改良型新藥上市許可持有人制度支持政策。放寬產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)必須同時在本市的支持條件限制，對具有較高技術(shù)含量、安全性有效性具有明顯優(yōu)勢，由本市注冊申請人獲