高效液相色譜法測(cè)定D—泛酸鈣含量的方法研究.pdf

1、本論文通過實(shí)驗(yàn)建立了D-泛酸鈣含量的高效液相色譜檢測(cè)方法，建立了一種區(qū)分真假泛酸鈣的有效方法。根據(jù)D-泛酸鈣和含有的雜質(zhì)在結(jié)構(gòu)及性質(zhì)上的差異，分別選用不同的柱溫、流動(dòng)相比例、流速等條件以確定最佳色譜方法。然后對(duì)所確定的液相色譜方法進(jìn)行了驗(yàn)證，證明此方法能夠適合D-泛酸鈣含量的測(cè)定。 先對(duì)D-泛酸鈣標(biāo)準(zhǔn)品的色譜分離條件分別進(jìn)行了探索和優(yōu)化，最終確定色譜柱選用C18色譜柱，流動(dòng)相用0.02M磷酸二氫鉀水溶液和乙腈，建立起D-泛酸鈣的

2、HPLC檢測(cè)方法。本文以市售D-泛酸鈣為樣品(山東新發(fā)藥業(yè)有限公司生產(chǎn))，對(duì)所建立的檢測(cè)方法進(jìn)行了驗(yàn)證，通過精密度、準(zhǔn)確度和標(biāo)準(zhǔn)曲線等驗(yàn)證項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，本文所建立的D-泛酸鈣的高效液相色譜檢測(cè)方法可以準(zhǔn)確地檢測(cè)產(chǎn)品的含量；利用液相色譜圖譜，可以有效地區(qū)分真假D-泛酸鈣，D-泛酸鈣樣品圖譜與標(biāo)準(zhǔn)品圖譜在相同的保留時(shí)間處，有類似譜圖，含量符合規(guī)定；攙假的泛酸鈣主要靠添加無(wú)機(jī)鈣鹽、尿素和葡萄糖等使比旋度、鈣含量、氮含量達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但