隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照添加第三種抗癲癇藥治療成人難治性癲癇的療效與安全性.pdf

1、目的：約30％癲癇患者通過抗癲癇藥物(Antiepileptic drugs，AEDs)治療不能控制發(fā)作，根據(jù)最新ILAE關(guān)于難治性癲癇的全球共識標(biāo)準(zhǔn)，這部分患者稱為難治性癲癇。傳統(tǒng)觀點(diǎn)認(rèn)為，若癲癇患者合理使用2種AEDs后仍未能控制發(fā)作，那么使用第3種抗癲癇藥物成功可能性幾乎不存在，為了評價這種觀點(diǎn)的價值，本研究探索了使用過2種抗癲癇藥物無效情況下仍有癲癇發(fā)作的成人中添加第3種AEDs的療效及影響因素。
　　方法：本試驗為隨機(jī)、

2、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。根據(jù)ILAE關(guān)于“難治性癲癇的定義”全球共識標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行篩選病人。篩選合格的患者隨機(jī)分為治療組和安慰劑組，添加的藥物有：唑尼沙胺、左乙拉西坦、拉莫三嗪、普瑞巴林。藥物調(diào)整至有效劑量后進(jìn)行療效和安全性評估。療效分為發(fā)作控制和未控制。
　　結(jié)果：共有175例患者符合研究標(biāo)準(zhǔn)，3例患者因撤銷知情同意退出試驗，最終有172例患者完成整個試驗。AEDs組有36例(47.4％)患者發(fā)作控制，PBO組13例(16.5％)