強力生骨顆粒的制備工藝和質量標準研究.pdf

1、強力生骨顆粒是由黃芪、骨碎補、丹參、川芎、龜甲膠等十味藥材組成的復方制劑，本處方用于臨床多年，療效確切，具有填精補髓、補腎壯骨、行氣止痛、活血化瘀、修復壞死骨質的功效，主要用于治療股骨頭缺血性壞死，骨折后遲緩愈合。股骨頭缺血性壞死是骨科常見病，已成為現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展中常見的病癥之一。由于患者就診晚，誤診率和殘疾率高，造成勞動力的喪失，已成為骨科研究的重要課題。 本課題根據(jù)方中各味藥物的性質，結合處方的功能主治、臨床用藥特點，采用正交

2、試驗方法篩選出最佳制備工藝為：以上十味，取川芎、白術，加6倍量水，浸泡2小時，提取揮發(fā)油，所得揮發(fā)油用β-環(huán)糊精包合，備用，蒸餾后的水溶液另器收集；丹參醇提工藝為65％的乙醇提取三次，每次1小時，第一次加8倍量，第二次加6倍量，第三次加4倍量，合并藥液，濾過，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度約為1.10(60℃)的清膏；藥渣再與提取揮發(fā)油后藥渣及方中黃芪、元胡、制首烏、骨碎補等加水煎煮2次，每次1小時，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，

3、濾過，合并煎液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10(60℃)的清膏，與上述丹參的清膏合并，噴霧干燥；將炒制后的鹿角膠與龜甲膠粉碎成細粉(80目)，混合噴霧干燥的粉末，加入β-環(huán)糊精包合物，加入適量糊精和蛋白糖，干法制粒，得干燥顆粒，整粒，分裝，即得。然后對成品做了質量標準研究，對方中主要藥物黃芪、白術、制首烏、川芎、丹參進行了薄層色譜鑒別，確定了以薄層掃描法測定方中君藥黃芪所含黃芪甲苷的含量，建立了相應的測定方法，確定了含量限度。并進行了