片劑常見問題

1、片劑常見問題分析松片一、設(shè)備原因1一般情況：11下沖打斷，顆粒裝量減少12下沖下得不好：如細(xì)粉太多，或天氣潮濕。細(xì)粉受潮垢住下沖，或油垢等原因造成。13沖模?？滋螅罅考?xì)粉漏下，造成垢沖。14壓了重片，特別是上沖變短。15上、下沖未測量，長短不一。2屬于壓力不足造成的：21壓力較小，未壓結(jié)實(shí)。22調(diào)壓器未鎖緊造成松動，下壓輪下移。23換批后未調(diào)整壓力。24長期未加顆粒，漏斗中顆粒太少。3屬于漏斗方面的原因：31漏斗堵塞，顆粒不下，堵塞

2、原因；32有異物：如布片，木片、片子、大塊顆粒等。33顆粒架橋：如顆粒太濕，滑料太少，細(xì)粉太多，粉末壓片等。34漏斗口子太小，不是形成堵塞，就是顆粒下得不好。35漏斗安裝位置不當(dāng)，過低或過前等。4其它41花盤堵塞，存在異物：如木片、尼龍絲、布絲、片子、油粉團(tuán)、大塊物料等，影響裝量減少造成松片。42開快車壓片，速度過快，顆粒未裝夠。5特殊情況51混料52壓輪磨損：上下壓輪由于淬火不良，或未加油，或上沖、下沖個(gè)別損壞，將壓輪磨損一部分：或斷

3、續(xù)磨損，則壓片部分沖模壓力減小，而造成松片。二、顆粒1制粒11攪拌時(shí)間不足，顆粒不夠結(jié)實(shí)。12顆粒粘合劑不足，粘力太弱13顆粒粘合劑選擇不當(dāng)造成粘力不夠14粘合劑太多，造成攪拌時(shí)間不夠或太短15淀粉糊粘力不足，如未沖熟可過熟。16篩網(wǎng)過稀或過緊2干燥21顆粒太干，彈性較大，一般應(yīng)保持適當(dāng)水分（13%）22顆粒中原料的結(jié)晶水失去過多，造成粘力不足。3干燥31潤滑劑用量不足，影響顆粒流動不好。32潤滑劑未混合均勻33潤滑劑質(zhì)量不高，體重或不

4、夠細(xì)。13沖頭有卷邊，或破裂。14沖頭刻字太深，筆劃未成圓鈍形具有棱角。15沖頭凹度太深了，在頂部容易粘沖。2壓力21壓力不足，造成粘沖。22調(diào)壓器未鎖緊。23換批后未調(diào)整壓力。3其它：31天氣潮濕。表面有少量水分附著。32冷設(shè)備剛開車時(shí)容易粘沖，時(shí)間打久了，設(shè)備熱了，粘沖消失。33室內(nèi)相對濕度太高，應(yīng)降低在60%以下。二、顆粒1制粒11顆粒水分未烘干，或部分干，部分濕，特別是沸騰連續(xù)干燥，容易造成干濕不均。12沸騰床抽力較大，旋風(fēng)分離

5、器與布袋除塵器中回收細(xì)粉沒有烘干。2干燥21顆粒太濕，沒有烘干，水分超過規(guī)定。22干燥溫度驟然升高，使顆粒內(nèi)濕外干。23干燥溫度過高藥品分解或溶化因而造成粘沖，如阿司匹林、APC?；旌现屏r(shí)AP共熔。3配料31顆?；旌喜痪鶆颍蓾癫痪?。32顆粒潤滑劑量不足，或選擇不適當(dāng)。33顆粒吸潮，如沒有裝膠口袋（特別是雨天）。34顆粒放置太久，吸了潮，水分超標(biāo)。4原料41藥物本身性質(zhì)：如柳酸鈉片只能用糊精，不能用淀粉，否則粘沖。42個(gè)別片劑，如含鹽

6、清涼片加入酒石酸在相對濕度75%時(shí)壓片無問題，若改為枸櫞酸則粘沖嚴(yán)重。43個(gè)別片劑如敵百蟲，受壓時(shí)即溶化而粘沖，又如紅古豆醇酯片也有如此情況。缺角一、設(shè)備原因1一般11中模有部分損壞12上下沖與中模不配合，打出飛邊。經(jīng)振搖后產(chǎn)生缺角。13上或下沖因故損壞，壓出片子突出一塊。雖不缺角，但也屬完整度不好類型。14花盤擋片板安裝不當(dāng)，偏高了，將片子咬缺；15花盤安裝不當(dāng)，移前了，片子還沒有完全推出來而撞缺。16下沖升降調(diào)整未調(diào)整好，下沖過低，