制藥工藝學(xué)復(fù)習(xí)資料

1、第一章第一章生物藥物概述生物藥物概述1、我國(guó)藥物的三大藥源指的是化學(xué)藥物、生物藥物、中草藥。2、現(xiàn)代生物藥物已形成四大類型，包括基因工程藥物、基因藥物、天然生物藥物、醫(yī)學(xué)生物制品。一、藥物、生物藥物、生物制品、藥物：用于預(yù)防、治療或診斷疾病或調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能、促進(jìn)機(jī)體康復(fù)保健的物質(zhì)，有4大類：預(yù)防藥預(yù)防藥、治療藥、診斷藥和康復(fù)保健藥。生物藥物：是利用生物體、生物組織、細(xì)胞或其成分，綜合應(yīng)用生物與醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)、微生物學(xué)與免疫

2、學(xué)、物理化學(xué)與工程學(xué)和藥學(xué)的原理與方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類預(yù)防、診斷、治療和康復(fù)保健的制品。生物制品：是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生化藥物：指從生物體（動(dòng)物、植物、和微生物中獲得的天然存在的生化活性物質(zhì)（或者合成、半合成的天然物質(zhì)類似物）?；蛑亟M藥物與基因藥物有什么區(qū)別？基因重組藥物：應(yīng)用基因

3、工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)制造的重組活性多肽、蛋白質(zhì)及其修飾物?；蛩幬铮阂曰蛭镔|(zhì)（RNA或DNA及其衍生物）作為治療的物質(zhì)基礎(chǔ)，包括基因治療用的重組目的DNA片段、重組疫苗、反義藥物和核酶等。生物藥物有那些作用特點(diǎn)？藥理學(xué)特性：藥理學(xué)特性：1、活性強(qiáng):體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。2、治療針對(duì)性強(qiáng)基于生理生化機(jī)制。3、毒副作用一般較少，營(yíng)養(yǎng)價(jià)值高。第二章第二章生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)生物制藥工藝技術(shù)基礎(chǔ)1、生化活性物質(zhì)濃縮可采用的方法有鹽析濃縮、有

4、機(jī)溶劑沉淀濃縮、葡聚糖凝聚濃縮、聚乙二醇濃縮、超濾濃縮2、生化活性物質(zhì)常用的干燥方法有噴霧干燥、冷凍干燥、、減壓干燥等3、冷凍干燥是在低溫、低壓條件下，利用水的化學(xué)性能而進(jìn)行的一種干燥方法。4、固定化酶常采用的方法可分為吸附法、包埋法、共價(jià)結(jié)合法和交聯(lián)法四大類1、由于目的蛋白質(zhì)和雜蛋白分子量差別較大，擬根據(jù)分子量大小分離純化并獲得目的蛋白質(zhì)，可采用（C）A、SDS凝膠電泳B、鹽析法C、凝膠過(guò)濾D、吸附層析2、分離純化早期，由于提取液中成

5、分復(fù)雜，目的物濃度稀，因而易采用（A）A、分離量大分辨率低的方法B、分離量小分辨率低的方法通常以E表示。萃取率：一種萃取劑對(duì)某種溶質(zhì)的萃取能力（工業(yè)上用）分離因素：料液中的溶質(zhì)并非是單一的組分，除了所需產(chǎn)物（A）外，還存在有雜質(zhì)（B）。分離因素常用?表示，其定義為：在同一萃取體系內(nèi)兩種溶質(zhì)在同樣條件下分配系數(shù)的比值值越大（或越?。┓蛛x效果越好，越接近于1，分離效果越差2、萃取的方法有哪些？（一）單級(jí)萃?。ǘ┒嗉?jí)錯(cuò)流萃?。ㄈ┒嗉?jí)逆流萃

6、取3、影響溶劑萃取的因素？一、乳化和破乳化二、pH的影響三、溫度和萃取時(shí)間的影響四、鹽析作用的影響五、溶劑種類、用量及萃取方式的選擇4、萃取的步驟有哪些？一、混合二、分離三、溶劑回收（理解）5、雙水相萃取、反膠束萃取、超臨界流體萃取基本原理及各自的優(yōu)點(diǎn)？雙水相萃取原理：利用生物物質(zhì)在互不相溶的兩水相間分配系數(shù)的差異進(jìn)行分離的過(guò)程反膠束萃取原理：表面活性劑溶于非極性溶劑中，并使其濃度超過(guò)臨界膠束濃度，便會(huì)在有機(jī)溶劑內(nèi)形成聚集體，非極性基團(tuán)

7、在外，極性基團(tuán)則排列在內(nèi)，形成一個(gè)極性核，此極性核具有溶解極性物質(zhì)的能力。當(dāng)含有此種反膠束的有機(jī)溶劑與蛋白質(zhì)的水溶液接觸后，蛋白質(zhì)及其他親水性物質(zhì)能夠溶于極性核內(nèi)部的水中，由于周圍的水層和極性基團(tuán)的保護(hù)，蛋白質(zhì)不與有機(jī)溶劑接觸，從而不會(huì)造成失活。超臨界萃取原理：當(dāng)氣體物質(zhì)處于其臨界溫度(Tc)和臨界壓力(Pc)以上時(shí)，不會(huì)凝縮為液體，只是密度增大，具有許多特殊的物理化學(xué)性質(zhì)：流體的密度接近于液體的密度粘度接近于氣體；在臨界點(diǎn)附近超臨界流