《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)辦事指南2doc

1、梅州市行政審批標(biāo)準(zhǔn)（事項(xiàng)編碼：）備案號(hào)：XXXXXXXX1《化妝品生產(chǎn)許可證》延續(xù)辦事指南梅州市食品藥品監(jiān)督管理局2016－XX－XX發(fā)布2016－XX－XX實(shí)施一、受理范圍1.本行政許可適用于符合化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。本行政許可適用于符合化妝品生產(chǎn)許可證延續(xù)申請條件的化妝品生產(chǎn)企業(yè)。2.本行政許可適用于梅州市轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)延續(xù)審批（延續(xù)）本行政許可適用于梅州市轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)延續(xù)審批（延續(xù)）。3.符合下列全部

2、條件，可提出申請：符合下列全部條件，可提出申請：（1）梅州市境內(nèi)的化妝品生產(chǎn)企業(yè)；（2）生產(chǎn)企業(yè)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條路》第五條的要求；（3）生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備、技術(shù)人員必須符合《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求。（4）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；（5）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。二、設(shè)立依據(jù)1.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（1989年國務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部令第3號(hào)發(fā)布）第五條。2.《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督

3、條例實(shí)施細(xì)則》（1991年衛(wèi)生部令第13號(hào)）第四、五、六、七條。3.《關(guān)于化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2015年國家食品藥品監(jiān)管總局公告第265號(hào)），《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》第十八、十九、二十一、二十三、二十五條。4.《廣東省人民政府關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》（粵府〔2015〕79號(hào)）。5.《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于委托實(shí)施化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批事項(xiàng)的公告》（粵食藥監(jiān)妝〔2015〕161號(hào)）。三、實(shí)施機(jī)關(guān)

4、本行政許可辦理機(jī)關(guān)為梅州市食品藥品監(jiān)督管理局，分為1級(jí)，為市級(jí)。權(quán)責(zé)劃分(市)受廣東省食品藥品監(jiān)督管理局委托，市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可工作。四、審批條件設(shè)立依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第五條1.予以批準(zhǔn)的條件:滿足以下全部條件的予以批準(zhǔn)1)申請人完全具備換發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》的申請條件；2)申請人按申請材料要求進(jìn)行網(wǎng)上申請。必要條件2.不予批準(zhǔn)的情形:滿足以下其中一條，則該申請不予批準(zhǔn)1)申請人不具備換發(fā)《化

5、妝品生產(chǎn)許可證》的申請條件；2)申請人不按申請材料要求進(jìn)行網(wǎng)上申請。梅州市行政審批標(biāo)準(zhǔn)（事項(xiàng)編碼：）備案號(hào)：XXXXXXXX34)通過網(wǎng)上提交，上傳電子文本。10施工裝修說明1)包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施。2)材料真實(shí)有效。3)通過網(wǎng)上提交，上傳電子文本。00電子版11證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測報(bào)告1)檢測報(bào)告應(yīng)當(dāng)是由經(jīng)過國家相關(guān)部門認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)的報(bào)告。2)生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報(bào)告——至少應(yīng)包括《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

6、》（GB57492006）中水質(zhì)常規(guī)指標(biāo)的要求（pH值除外）。3)車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測報(bào)告（至少應(yīng)包括半成品儲(chǔ)存間、灌裝間和清潔容器儲(chǔ)存間等功能間）。4)生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場所工作面混合照度的檢測報(bào)告（至少應(yīng)包括稱量間、制作間、灌裝間和檢驗(yàn)室）。5)生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件；驗(yàn)收文件包括：空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收報(bào)告，空氣凈化系統(tǒng)

7、設(shè)計(jì)圖紙、主要設(shè)備清單及簡述，空氣潔凈度檢測報(bào)告（檢測項(xiàng)目至少包括懸浮粒子、沉降菌浮游菌、溫度、濕度等）。6)符合完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性。7)通過網(wǎng)上提交，彩色掃描或拍照上傳加蓋申請人公章的電子文本。00電子版12企業(yè)按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》開展自查并撰寫的自查報(bào)告1)符合完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性。2)通過網(wǎng)上提交，上傳電子文本。00電子版13《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》及《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》原件到業(yè)務(wù)受理處領(lǐng)取《化妝品生產(chǎn)許

8、可證》時(shí)再提交10紙質(zhì)六、辦理時(shí)限申請時(shí)限0個(gè)工作日受理時(shí)限5個(gè)工作日受理時(shí)限說明自收到申請材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)，作出是否受理的決定法定辦理時(shí)限60個(gè)工作日法定辦理時(shí)限說明自受理之日起60個(gè)工作日作出行政許可決定，自決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)（不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間）承諾辦理時(shí)限36個(gè)工作日承諾辦理時(shí)限說明自受理之日起36個(gè)工作日作出行政許可決定，自決定之日起6個(gè)工作日內(nèi)制證辦結(jié)（不包括申請人補(bǔ)正材料所需的時(shí)間）七、審批