質量管理培訓試題及答案

1、質量管理培訓試題質量管理培訓試題姓名日期得分一、填空題（共20分）1.依照“三不放過原則”，不合格物料；不合格中間體、半成品；不合格成品。2.QA憑簽發(fā)狀態(tài)標志。3.事故的“三不放過”是指：；；。4.清場檢查合格后，應簽發(fā)。5.藥品生產和質量管理的基本準則是。6.取樣方法的要求是:，以保證樣品的代表性。7.取樣標準操作規(guī)程應詳細闡述的是：；；；；；；；；。8.物料留樣的要求是：；。9.定點供應商名單的內容：、、、。10.產品的放行的條件

2、是:；；、；。11.生產偏差分為：，，。12.物料放行時進行的質量評價內容應包括：、。二、選擇題（共64分）1.成品放行前，產品的批記錄要經過（）的審核、批準。A、班長B、QAC、生產技術部門D、質量管理部門2.不合格原輔料的處理有哪些（）整。D、對各品種生產過程中的關鍵質量控制點進行檢查。E、在產品包裝過程中，對產品品名、批號、標簽、裝箱單（合格證）、裝箱質量、裝箱數量等應檢查核對，使與實物相符。F、檢查生產秩序、工藝衛(wèi)生與個人衛(wèi)生情

3、況。G、檢查工藝規(guī)程及標準操作規(guī)程執(zhí)行情況、各種操作記錄的填寫情況。H、檢查異常情況的處理等。8.質量事故分為哪幾種？（）A、重大事故B、較大事故C、一般事故D、微小事故9.不合格原輔料包括（）。A、進廠后經檢驗不合格的原輔料。B、在庫房貯存保管過程中由于養(yǎng)護不當或超過有效期造成不合格的原輔料。C、在生產過程中被污染，產生的不合格原輔料。D、倉庫存放得原輔料10.對待質量事故，及時召開分析會，堅持（）原則。A、不找出原因不放過B、不找出