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文檔簡介
1、質(zhì)量(過程)程序文件:采購與供方管理程序顧客投訴與退貨管理程序質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核管理程序文件和記錄管理程序糾正預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)管理程序風(fēng)險控制和應(yīng)急管理程序標(biāo)識和可追溯性管理程序不合格品管理程序測量系統(tǒng)分析管理程序統(tǒng)計過程能力管理程序產(chǎn)品安全性管理程序測量和監(jiān)視設(shè)備管理程序三級文件/規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書等:進(jìn)料檢驗管理規(guī)范范MSA管理規(guī)范 測量儀器治具日常維護(hù)保養(yǎng)出廠檢驗管理規(guī)范檢驗室日常操作規(guī)范首件檢驗管理規(guī)范 通用檢測規(guī)范 原材料檢
2、驗規(guī)范 SPC檢測及判定規(guī)范標(biāo)識管理作業(yè)規(guī)范過程檢驗規(guī)范四級文件/表單記錄:來料檢驗記錄 過程檢驗記錄 出貨檢驗記錄 每日不良品明細(xì)登記表 試驗通知單 不合格品處理單 外觀全檢記錄表 SPC分析計劃 X-R表 MSA計劃計數(shù)型MSA有效性分析記錄量具重復(fù)性和再現(xiàn)性報告糾正和預(yù)防措施單工藝參數(shù)的監(jiān)視 入庫檢驗記錄 客戶投訴清單 8DKPI數(shù)據(jù)統(tǒng)計 交付不良PPM 標(biāo)識正確率 最終檢驗產(chǎn)品合格率 進(jìn)貨檢驗合格率 制程首檢一次合格率 客戶投訴
3、次數(shù) 不合格品處置及時率顧客反饋意見處理率備注:新的原料或新零件-樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等)常規(guī)采購的產(chǎn)品-送檢單-進(jìn)貨檢驗記錄;生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄,產(chǎn)品檢驗報告,過程質(zhì)量記錄(自檢、首檢、巡檢、轉(zhuǎn)序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期CPK分析報告等),成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書),標(biāo)識(現(xiàn)場要有即可),客戶來料檢驗記錄;退貨或顧客抱怨:
4、顧客投訴登記表-匯總-8D報告-變更通知單+文件更改通知單-相關(guān)文件修訂(CP、FMEA、工藝、檢驗規(guī)范等)不合格控制:不合格處理單(如報廢則有報廢通知單、返工復(fù)檢記錄、不合格匯總表)-定期的不合格優(yōu)先減免計劃-糾正預(yù)防措施驗證記錄-變更通知單+文件更改通知單-相關(guān)文件修訂;針對重大不合格項目-糾正預(yù)防措施驗證記錄-變更通知單+文件更改通知單-相關(guān)文件修訂;內(nèi)部審核鹽水配置記錄 實驗室能力范圍一覽表 計量器具臺賬 校驗計劃/記錄 證書/
5、合格證KPI數(shù)據(jù)統(tǒng)計 校檢計劃執(zhí)行率 計量器具送檢合格率監(jiān)測設(shè)備完好率備注:監(jiān)視和測量裝置:臺賬-校準(zhǔn)/檢定計劃-校準(zhǔn)/檢定記錄(內(nèi)外部的校準(zhǔn)記錄、偏離記錄、校準(zhǔn)履歷等)-有效期標(biāo)識-試用前的校準(zhǔn)記錄-試驗設(shè)備的日常點(diǎn)檢記錄-定期巡檢記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設(shè)備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告;實驗室:標(biāo)準(zhǔn)樣品一覽表-樣品標(biāo)示卡;
6、實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等);試驗樣品登記-試驗原始記錄-試驗報告-試驗樣品處理記錄等;技術(shù)部程序文件: 合同評審和報價管理程序產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序測量系統(tǒng)分析管理程序統(tǒng)計過程能力管理程序三級文件/規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書等: MSA管理規(guī)范 SPC檢測及判定規(guī)范工程變更管理辦法設(shè)計開發(fā)管理規(guī)范APQP事態(tài)升級管理程序四級文件/表單記錄:工程變更管理表 外來文件評審表 外來文件清單 委外加工申請單 文件評審表 產(chǎn)品實現(xiàn)可行性報
7、告 APQP時間進(jìn)度表 初始特殊特性清單新項目開發(fā)申請立項報告 新產(chǎn)品開發(fā)項目小組成員名單設(shè)計開發(fā)輸入評審表設(shè)計目標(biāo)/可靠性和質(zhì)量目標(biāo) 產(chǎn)品保證計劃 管理者支持 產(chǎn)品初始材料清單 工藝驗證記錄表 新產(chǎn)品轉(zhuǎn)量產(chǎn)放行單報價單 產(chǎn)品安全性檢查清單 項目風(fēng)險識別和控制表SPC分析計劃 X-R表 MSA計劃 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性報告計數(shù)型MSA有效性分析記錄 初始工藝路線圖 控制計劃 PFMEA 客戶清單產(chǎn)品清單 文件更改申請單 輔具制造申請單 合
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