藥事管理學(xué)知識(shí)競(jìng)賽

1、1,藥事管理學(xué)知 識(shí) 競(jìng) 賽,請(qǐng)大家先到左邊處簽到，就座后請(qǐng)大家保持安靜.,醫(yī)院藥學(xué)06級(jí) 2008.12.19,2,藥事管理學(xué)知識(shí)競(jìng)賽,上半場(chǎng)：第一回合：個(gè)人必答題環(huán)節(jié)互動(dòng)環(huán)節(jié) 第二回合：?jiǎn)柎痤}環(huán)節(jié) 中場(chǎng)休息：十分鐘下半場(chǎng)：第三回合：搶答題環(huán)節(jié) 互動(dòng)環(huán)節(jié)第四回合：風(fēng)險(xiǎn)題環(huán)節(jié) 第五回合：加時(shí)賽環(huán)節(jié)全部結(jié)束宣布結(jié)果、簡(jiǎn)評(píng),3,第一回合：必答題環(huán)節(jié),4,競(jìng)賽規(guī)則,（1）計(jì)分方案：個(gè)人必答題由單項(xiàng)選擇

2、題組成，每隊(duì)每選手答1題，每題10分，答對(duì)加10分，答錯(cuò)不扣分，同時(shí)該環(huán)節(jié)每組有一個(gè)問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)觀眾錦囊（評(píng)委除外）和一個(gè)50%錦囊(由主持人刪除其中兩個(gè)錯(cuò)的答案)，通過(guò)錦囊答對(duì)的題加5分。（2）時(shí)間安排：每題每個(gè)選手在主持人讀完題后有15秒作答時(shí)間，不得超時(shí)，否則當(dāng)棄權(quán)。（3）選題規(guī)則：在PPT上會(huì)顯示出35道個(gè)人必答題題號(hào)，由之前抽簽的先答小組選手自己選題號(hào)答題，按選手編號(hào)從1－4號(hào)輪流作答，其他隊(duì)員不得代為作答或提示，如被監(jiān)督組發(fā)現(xiàn)

3、組內(nèi)選手之間有交頭接耳現(xiàn)象，倒扣該組10分，選好題號(hào)后，點(diǎn)擊題號(hào)通過(guò)超鏈接顯示題目。（5）評(píng)分組時(shí)刻注意各組選手有無(wú)犯規(guī)行為，如有者當(dāng)場(chǎng)扣分。注：比賽開(kāi)始前每組都有100分基礎(chǔ)分,5,個(gè)人必答題 (單項(xiàng)選擇題),1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16

4、 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35,6,第一回合：必答題環(huán)節(jié),1. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ ）A. 客觀性、復(fù)雜性 B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C. 系統(tǒng)性、客觀性 D.科學(xué)性、實(shí)

5、踐性,,點(diǎn)擊查看答案,7,第一回合：必答題環(huán)節(jié),2.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ ）A. 藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn) B. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通C．藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)D. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng),,點(diǎn)擊查看答案,8,第一回合：必答題環(huán)節(jié),3.中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（ ）A．學(xué)術(shù)性、公益性、專(zhuān)業(yè)性B．公益性、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性C． 全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性、非營(yíng)利性D．學(xué)術(shù)性

6、、公益性、非營(yíng)利性,,點(diǎn)擊查看答案,9,第一回合：必答題環(huán)節(jié),4.按照《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（ ）A. GLP，GCP B. GMP，GLPB.GAP，GCP D. GMP，GSP,,點(diǎn)擊查看答案,10,第一回合：必答題環(huán)節(jié),5.遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（ ）A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便

7、、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理,,點(diǎn)擊查看答案,11,第一回合：必答題環(huán)節(jié),6．下列關(guān)于藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（ ）A. 疫苗制品可以委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零售D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,,點(diǎn)擊查

8、看答案,12,第一回合：必答題環(huán)節(jié),7. 《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( )A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求 C. 化學(xué)純要求 D. 無(wú)菌要求,,點(diǎn)擊查看答案,13,第一回合：必答題環(huán)節(jié),8.負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門(mén)是（ ）A.技術(shù)管理部門(mén) B. 銷(xiāo)售管理部門(mén) C.生產(chǎn)管理部門(mén) D. 質(zhì)量管理部門(mén),

9、,點(diǎn)擊查看答案,14,第一回合：必答題環(huán)節(jié),9.《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開(kāi)發(fā)出（ ）A. 80個(gè)中藥新品種，完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)B. 100個(gè)中藥新品種，完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)C. 20個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)D. 50個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā),,點(diǎn)擊查看答案,15,第一回合：必答題環(huán)節(jié),10.我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的

10、工作（ ）A. 傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B. 皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C. 傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D. 傳染病、皮膚病或外傷性疾病,,點(diǎn)擊查看答案,16,第一回合：必答題環(huán)節(jié),11.藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（ ）A．溫度18~24℃ ，相對(duì)濕度45~75℃B．溫度18~24℃ ，相對(duì)濕度45~65℃C．溫度18~26℃ ，相對(duì)濕度45~65℃D．溫度18

11、~26℃ ，相對(duì)濕度45~75℃,,點(diǎn)擊查看答案,17,第一回合：必答題環(huán)節(jié),12.藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（ ）A.制藥企業(yè)必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證B. 制藥企業(yè)必須通過(guò)WHO GMP認(rèn)證C. 制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證D. 制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證,,點(diǎn)擊查看答案,18,第一回合：必答題環(huán)節(jié),13.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)（ ）A. 貨真價(jià)實(shí) B.明碼實(shí)價(jià)C. 誠(chéng)實(shí)信用

12、 D. 明碼標(biāo)價(jià),,點(diǎn)擊查看答案,19,第一回合：必答題環(huán)節(jié),14.醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ ）A．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B．金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法,,點(diǎn)擊查看答案,20,第一回合：必答題環(huán)節(jié),15.大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷(xiāo)售額在（ ）A.5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元

13、 B. 1000萬(wàn)元以上C. 5000萬(wàn)元以下 D. 500萬(wàn)元~1000萬(wàn)元,,點(diǎn)擊查看答案,21,第一回合：必答題環(huán)節(jié),16.依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（ ）A．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B． 以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C． 在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．在一定時(shí)間間

14、隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品,,點(diǎn)擊查看答案,22,第一回合：必答題環(huán)節(jié),17.哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（ ）A.一級(jí) B.二級(jí) C.三級(jí) D.特級(jí),,點(diǎn)擊查看答案,23,第一回合：必答題環(huán)節(jié),18.醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（ ）A. 2日劑量 B. 2日極量C. 3日劑量

15、D. 3日極量,,點(diǎn)擊查看答案,24,第一回合：必答題環(huán)節(jié),19.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得（ ）后方可生產(chǎn)A．藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊(cè)許可證C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號(hào),,點(diǎn)擊查看答案,25,第一回合：必答題環(huán)節(jié),20. GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ ）A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B. 為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究C.為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)

16、行的非臨床研究D. 為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究,,點(diǎn)擊查看答案,26,第一回合：必答題環(huán)節(jié),21.特殊管理的藥品是指（ ）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品,,點(diǎn)擊查看答案,27,第一回合：必答題環(huán)節(jié),22.藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（ ）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)

17、的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),,點(diǎn)擊查看答案,28,第一回合：必答題環(huán)節(jié),23.首次進(jìn)口的藥包材，須取得( )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》 A. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) B. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) C. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) D.國(guó)家質(zhì)檢部門(mén),,點(diǎn)擊查看

18、答案,29,第一回合：必答題環(huán)節(jié),24.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（ ）A. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 省衛(wèi)生廳C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén),,點(diǎn)擊查看答案,30,第一回合：必答題環(huán)節(jié),25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（ ）A.許可證 B. 狩獵證C. 采伐證 D. 采藥證,,點(diǎn)擊查看答案,31,第一回合：

19、必答題環(huán)節(jié),26. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ ）A．放射性藥品 B．麻醉藥品C．精神藥品 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,,點(diǎn)擊查看答案,32,第一回合：必答題環(huán)節(jié),27. 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ ）A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 國(guó)家人事部C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén),,點(diǎn)擊查看答

20、案,33,第一回合：必答題環(huán)節(jié),28. 擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（ ）A. 醫(yī)療器械司的職責(zé) B. 安全監(jiān)管司的職責(zé)C. 市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé) D. 藥品注冊(cè)司的職責(zé),,點(diǎn)擊查看答案,34,第一回合：必答題環(huán)節(jié),29. 藥品檢驗(yàn)所定期或不定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)是（ ）A．抽查性檢驗(yàn) B. 評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C．仲裁性檢驗(yàn)

21、 D. 進(jìn)出口檢驗(yàn),,點(diǎn)擊查看答案,35,第一回合：必答題環(huán)節(jié),30. ISO9000：2000有效性定義是指（ ）A.完成組織活動(dòng)的程度 B. 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度C. 達(dá)到策劃結(jié)果的程度D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度,,點(diǎn)擊查看答案,36,第一回合：必答題環(huán)節(jié),31.《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ ）A. 姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、

22、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法D. 姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址,,點(diǎn)擊查看答案,37,第一回合：必答題環(huán)節(jié),32.首次進(jìn)口的藥包材，須取得( )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》 A. 國(guó)家質(zhì)檢部門(mén) B. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) C. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén),,點(diǎn)擊查看答案,38,第一回合

23、：必答題環(huán)節(jié),33.跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ ）A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師C.副主任藥師 D.主任藥師,,點(diǎn)擊查看答案,39,第一回合：必答題環(huán)節(jié),34.下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（ ）A. 精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品B. 精神藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神

24、藥品專(zhuān)用章”D. 精神藥品制劑可以在藥店零售,,點(diǎn)擊查看答案,40,第一回合：必答題環(huán)節(jié),35.對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以（ ）A. 生產(chǎn)假、劣藥品論處 B. 生產(chǎn)劣藥依法論處C.無(wú)證生產(chǎn)藥品論處 D. 生產(chǎn)假藥依法論處,,點(diǎn)擊查看答案,41,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,1. 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ C ）A. 客觀性、復(fù)雜性

25、 B. 系統(tǒng)性、驗(yàn)證性C. 系統(tǒng)性、客觀性 D. 科學(xué)性、實(shí)踐性,,42,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（ A ）A. 藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用、藥品生產(chǎn) B. 藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品流通C．藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)D. 藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng),,43,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,3．中國(guó)藥學(xué)會(huì)是全國(guó)藥學(xué)科學(xué)技術(shù)工作者組成的社會(huì)團(tuán)體，具有（D ） A．學(xué)術(shù)性、公益性、專(zhuān)業(yè)性

26、 B．公益性、全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性C．全國(guó)性、專(zhuān)業(yè)性、非營(yíng)利性D．學(xué)術(shù)性、公益性、非營(yíng)利性,,44,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,4．按照《藥品管理法》的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以單獨(dú)制定、修訂的規(guī)范為（D）A. GLP，GCP B. GMP，GLPB. GAP，GCP D. GMP，GSP,,45,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,5．遴選納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的藥品必須符合的

27、原則是（ B ）A．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并舉B．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能保證供應(yīng)C．應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應(yīng) D．安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理,,46,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,6．下列關(guān)于藥品管理，論述錯(cuò)誤的是（ A ）A. 疫苗制品可以委托生產(chǎn) B. 麻醉藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C. 罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴(yán)禁單味零

28、售D. 麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學(xué)和科研需要,,47,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,7．《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合( B )A. 衛(wèi)生要求 B. 藥用要求 C. 化學(xué)純要求 D. 無(wú)菌要求,,48,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,8．負(fù)責(zé)對(duì)物料取樣留樣的部門(mén)是（ D ）A.技術(shù)管理部門(mén) B. 銷(xiāo)售管理部門(mén) C.生產(chǎn)管理部

29、門(mén) D. 質(zhì)量管理部門(mén),,49,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,9．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開(kāi)發(fā)出（ B ）A. 80個(gè)中藥新品種，完成80個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)B. 100個(gè)中藥新品種，完成100個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā) C. 20個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā)D. 50個(gè)中藥新品種，完成50個(gè)傳統(tǒng)中成藥的二次開(kāi)發(fā),,50,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,10．我國(guó)GAP規(guī)定，患有何種疾病

30、的人員不得從事直接接觸藥材的工作（ D ）A. 傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者B. 皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者C. 傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者D. 傳染病、皮膚病或外傷性疾病,,51,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,11．藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)控制在（ C ）A．溫度18~24℃ ，相對(duì)濕度45~75℃B．溫度18~24℃ ，相對(duì)濕度45~65℃C．溫度18~26℃ ，相對(duì)濕度45~6

31、5℃D．溫度18~26℃，相對(duì)濕度45~75℃,,52,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,12．藥品進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的首要條件是（C ）A.制藥企業(yè)必須通過(guò)ISO9002認(rèn)證B.制藥企業(yè)必須通過(guò)WHO GMP認(rèn)證C.制藥企業(yè)必須通過(guò)GMP認(rèn)證D.制藥企業(yè)必須通過(guò)GSP認(rèn)證,,53,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,13．經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)（ D ）A.貨真價(jià)實(shí) B.明碼實(shí)價(jià)C.誠(chéng)實(shí)信用

32、 D.明碼標(biāo)價(jià),,54,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,14．醫(yī)院對(duì)藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ B ）A．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法B．金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷(xiāo)的管理辦法D．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷(xiāo)的管理辦法,,55,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,15．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷(xiāo)售額在（ B ）A.5000萬(wàn)元~20000萬(wàn)元 B. 1000萬(wàn)元以上C. 50

33、00萬(wàn)元以下 D. 500萬(wàn)元~1000萬(wàn)元,,56,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,16．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個(gè)批號(hào)為（ A ）A．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．以同一批原料使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C．在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品,,57,第一回合：必答題

34、環(huán)節(jié)—答案,17．哪級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會(huì)（ B ）A.一級(jí) B.二級(jí) C.三級(jí) D.特級(jí),,58,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,18．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)（B ）A. 2日劑量 B. 2日極量C. 3日劑量 D. 3日極量,,59,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,19．藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)

35、督管理部門(mén)注冊(cè)并獲得（ B ）后方可生產(chǎn) A．藥包材生產(chǎn)許可證 B. 藥包材注冊(cè)許可證 C. 藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證 D. 藥包材批準(zhǔn)文號(hào),,60,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,20. GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（ D ）A.為申請(qǐng)藥品臨床試驗(yàn)而進(jìn)行的非臨床研究B. 為申請(qǐng)藥品上市而進(jìn)行的非臨床研究C. 為申請(qǐng)新藥證書(shū)而進(jìn)行的非臨床研究D. 為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究,,61,第一回

36、合：必答題環(huán)節(jié)—答案,21.特殊管理的藥品是指（ C ）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品C．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D．麻醉藥品、生物制品、放射性藥品、戒毒藥品,,62,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,22. 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品（D ）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)C.

37、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng)D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng),,63,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,23.首次進(jìn)口的藥包材，須取得( C )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》 A. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén) B. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) C. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) D. 國(guó)家質(zhì)檢部門(mén),,64,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,24.麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門(mén)審批（A ）A.

38、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 省衛(wèi)生廳C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén),,65,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,25.采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種必須持有（ D ）A.許可證 B. 狩獵證C.采伐證 D. 采藥證,,66,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,26. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ A ）A．放射性藥品

39、 B．麻醉藥品C．精神藥品 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,,67,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,27. 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)為（ A ）A. 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén) B. 國(guó)家人事部C. 國(guó)家衛(wèi)生部 D. 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén),,68,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,28. 擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)是（ D ）A. 醫(yī)療器械司的職責(zé)

40、 B. 安全監(jiān)管司的職責(zé)C. 市場(chǎng)監(jiān)管司的職責(zé) D. 藥品注冊(cè)司的職責(zé),,69,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,29. 藥品檢驗(yàn)所定期或不定期對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)是（ A ）A．抽查性檢驗(yàn) B. 評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)C．仲裁性檢驗(yàn) D. 進(jìn)出口檢驗(yàn),,70,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,30. ISO9000：2000有效性定義是指（ B ）A.完

41、成組織活動(dòng)的程度 B. 完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度C. 達(dá)到策劃結(jié)果的程度D.達(dá)到的效果與所使用的資源之間的程度,,71,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,31《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（ B ）A. 姓名、年齡、藥品名稱(chēng)、劑量、用法 住址B. 姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑量、用法C. 姓名、藥品名稱(chēng)、劑量、用法D. 姓名、年齡、門(mén)診號(hào)、住院號(hào)、職業(yè)、地址,,7

42、2,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,32首次進(jìn)口的藥包材，須取得( B )核發(fā)的《進(jìn)口藥包材注冊(cè)證書(shū)》 A. 國(guó)家質(zhì)檢部門(mén) B. 國(guó)家藥監(jiān)部門(mén) C. 省級(jí)質(zhì)檢部門(mén) D. 省級(jí)藥監(jiān)部門(mén),,73,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,33跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)人應(yīng)是（ A ）A.執(zhí)業(yè)藥師 B.主管藥師C.副主任藥師

43、 D.主任藥師,,74,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,34下列關(guān)于精神藥品的論述，錯(cuò)誤的是（ D ）A. 精神藥品經(jīng)營(yíng)單位不得自行調(diào)劑精神藥品B. 精神藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)C.托運(yùn)或郵寄精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專(zhuān)用章”D. 精神藥品制劑可以在藥店零售,,75,第一回合：必答題環(huán)節(jié)—答案,35對(duì)擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)以（ D ）A. 生產(chǎn)假、劣藥品論處