嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則2017

1、附件嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2017 版）第一章 總 則第一條 本細(xì)則適用于嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)許可條件審查。細(xì)則中所稱嬰幼兒輔助食品，是指供給 6 月—36 月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品以及 6 月—36 月齡嬰幼兒及 37 月—60 月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品。本細(xì)則不適用于嬰幼兒配方食品。第二條 嬰幼兒輔助食品的申證類別為特殊膳食食品，其類別名稱為：嬰幼兒谷類輔助食品，類別編號(hào)為3001；嬰幼兒

2、罐裝輔助食品， 類別編號(hào)為 3002； 其他特殊膳食食品 （輔食營養(yǎng)補(bǔ)充品），類別編號(hào)為3003。嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類別、類別名稱、品種明細(xì)及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等見表 1。表 1 嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可食品類別目錄列表食品類別類別名稱品種明細(xì) 定義 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) a 備注嬰幼 兒谷 物輔 助食 品及 嬰幼 兒高 蛋白 谷物 輔助 食品 需以 谷物 （如特殊膳 食食品1.嬰幼兒谷物輔助食 以 一 種 或 多 種 谷品 （嬰幼兒米粉、 嬰幼 物（

3、如：小麥、大 《食品安全 國家標(biāo)準(zhǔn) 嬰 嬰 幼 兒 兒小米米粉、其他） 米、大麥、燕麥、 幼兒谷類輔 谷 類 輔 2.嬰幼兒高蛋白谷物 黑麥、玉米等）為 助食品》 助食品 輔助食品（高蛋白嬰 主要原料，且谷物 （GB 占 干 物 質(zhì) 組 成 的 幼兒米粉、高蛋白嬰 10769） 25％以上，添加適 幼兒小米米粉、 其他）1第四條 本細(xì)則中引用的文件、標(biāo)準(zhǔn)通過引用成為本細(xì)則的內(nèi)容。凡是引用文件、標(biāo)準(zhǔn)，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

4、細(xì)則。第二章 生產(chǎn)場所第五條 企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)能夠避免污染、交叉污染、微生物孳生，便于清潔、 操作和維護(hù)。 人流、 物流走向應(yīng)當(dāng)合理， 有效控制人員、設(shè)備和物料流動(dòng)造成的污染。第六條 生產(chǎn)車間及輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局，根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和清潔度的要求進(jìn)行隔離，避免交叉污染。車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)，嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)車間及清潔作業(yè)區(qū)具體劃